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烏帕替尼獲批用于銀屑病關(guān)節(jié)炎，系該領(lǐng)域首個靶向療法
孫歡 2022-04-07 10:262022年4月6日,，全球生物制藥企業(yè)艾伯維宣布,，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)瑞福(烏帕替尼緩釋片)用于對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者，將成為治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個也是目前唯一在中國獲批的靶向療法,。
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濟(jì)民可信lgE抗體藥物IND獲CDE批準(zhǔn)
孫歡 2022-03-28 17:34濟(jì)民可信新型抗IgE重組人源化單克隆抗體靶向治療藥物JYB1904注射液新藥臨床試驗申請（IND）,，已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn),。
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為晚期乳腺癌患者提供新選擇，諾華依維莫司獲批新增適應(yīng)癥
孫歡 2022-02-11 17:30諾華于2月11日宣布,，飛尼妥(依維莫司片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,，聯(lián)合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性、表皮生長因子受體-2陰性,、絕經(jīng)后晚期女性乳腺癌患者,。將為中國乳腺癌患者帶來更多的精準(zhǔn)治療選擇。
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國內(nèi)首個早期乳腺癌CDK4/6抑制劑,，禮來唯擇新增早期乳腺癌適應(yīng)癥
孫歡 2022-01-06 19:431月6日,，禮來制藥宣布，其抗腫瘤新藥唯擇(阿貝西利片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),，成為國內(nèi)首個且唯一被批準(zhǔn)用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制劑,。這也是唯擇(阿貝西利片)繼2020年12月獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療HR+, HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌后，再次獲批新適應(yīng)癥,。
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國內(nèi)首個四價腦膜炎結(jié)合疫苗獲批上市
周欣雨 2021-12-29 19:25據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站12月29日消息,，康希諾生物股份公司研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）已獲批,，批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字S20210054”，簽發(fā)日期為2021年12月27日,。
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楊森中國4個創(chuàng)新藥首次被納入國家醫(yī)保目錄,，6個產(chǎn)品成功續(xù)約
孫歡 2021-12-04 17:4112月3日，國家醫(yī)療保障局公布了《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年版)》,，據(jù)悉，楊森中國旗下4個創(chuàng)新藥物首次被納入國家醫(yī)保目錄,，此外,，還有6款創(chuàng)新藥品成功續(xù)約，覆蓋免疫,、傳染病、肺動脈高壓等重大疾病領(lǐng)域,。
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全球最貴的10款藥都有哪些,？
孫歡 2021-10-24 10:16健康時報記者根據(jù)美國藥品價格跟蹤網(wǎng)站GoodRx數(shù)據(jù)盤點了2021年全球最貴藥物10款藥物。
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特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療食管鱗癌新適應(yīng)癥上市申請獲受理
孫歡 2021-07-31 11:027月29日,，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請,，這也是特瑞普利單抗在中國遞交的第五項上市申請。
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首款國產(chǎn)“重組人凝血因子Ⅷ”即將獲批,！
孫歡 2021-07-17 20:007月17日,，中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞注射用重組人凝血因子VIII(SCT800)上市申請已更新為“在審批”,。這意味著,，首個中國國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ產(chǎn)品有望近期在中國獲批上市。根據(jù)公開資料,，該產(chǎn)品此項上市申請針對適應(yīng)癥為：適用于青少年及成人血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏癥)患者出血的控制和預(yù)防,。
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艾滋病創(chuàng)新藥醫(yī)保落地天津，最高可報銷90%
石夢竹 2021-07-15 23:00由于艾滋病治療需要感染者終身服藥,，依從性對于治療效果和疾病控制尤為重要,，但在臨床上，艾滋病患者服藥依從性達(dá)到90%-100%的僅占67.51%,，且用藥頻率越高,、依從性越差。而目前抗艾藥基本需要每天服藥,，終生服藥治療給個人和家庭造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。
