-
諾雷得10.8毫克劑型乳腺癌適應(yīng)癥獲批
荊雪濤 2024-10-26 10:56腫瘤藥物諾雷得(醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑)10.8mg劑型獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，適用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。
-
HER2陽性乳腺癌適應(yīng)癥獲受理
荊雪濤 2024-10-16 11:47目前,，針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物中,，已有恩美曲妥珠單抗(T-DM1),、德曲妥珠單抗(T-DXd)等多款藥物上市,。
-
流感創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)本地化分包裝生產(chǎn)
荊雪濤 2024-10-15 07:00作為全程單次口服的流感治療藥物,，速福達(dá)于2021年首次獲批后八個(gè)月即被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2023年3月再度獲批兒童適應(yīng)證,，同年12月,，瑪巴洛沙韋干混懸劑也在中國獲批,，為吞咽片劑困難與低體重的流感患兒帶來更廣的治療選擇。
-
9月10款新藥納入突破性治療品種
荊雪濤 2024-10-05 10:22據(jù)人民日報(bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前,，今年共有66個(gè)新藥受理號被納入突破性治療品種名單。自2020年7月,，國家藥監(jiān)局藥品審評中心設(shè)置突破性治療品種名單以來,，納入突破性療法的藥品數(shù)量逐年增加,，2023年共計(jì)69個(gè)新藥受理號被納入，2024年獲批的數(shù)量即將超越去年,，再創(chuàng)新高,。
-
9月9款抗腫瘤新藥在國內(nèi)申報(bào)上市
荊雪濤 2024-10-05 22:28據(jù)人民日報(bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，9月共有9款抗腫瘤新藥在國內(nèi)申報(bào)上市，適應(yīng)癥涉及鼻咽癌,、肺癌,、胃癌等多個(gè)癌種,。
-
9月份6款抗癌新藥和新適應(yīng)癥獲批
荊雪濤 2024-10-01 09:29根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息,，截至10月1日，九月共計(jì)有5款抗癌新藥和新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市。這些新藥的獲批為白血病,、胃癌,、非小細(xì)胞肺癌等患者帶來新的治療選擇,。
-
綠葉制藥創(chuàng)新制劑百拓維獲批上市，用于前列腺癌患者
孫歡 2023-07-05 11:332023年7月4日,，綠葉制藥與百濟(jì)神州宣布,，綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用戈舍瑞林微球(百拓維)近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者,。
-
本周8款1類新藥進(jìn)入臨床,，涉腫瘤、銀屑病等
孫歡 2023-05-14 21:57根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)數(shù)據(jù),，本周至少有8款1類新藥進(jìn)入臨床,，其中多款新藥為首次獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
-
1類創(chuàng)新藥億立舒獲批,，治療白細(xì)胞減小癥
孫歡 2023-05-10 13:245月9日,，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，億一生物研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,、新一代長效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒?”)獲批上市,。
-
我國首個(gè)絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期乳腺癌一線新藥凱麗隆上市
孫歡 2023-02-19 10:132月18日，諾華乳腺癌治療藥物—— CDK4 6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我國上市,，該藥也是國內(nèi)首個(gè)且目前唯一被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)前 圍絕經(jīng)期乳腺癌患者初始治療的CDK4 6抑制劑,。
