7月29日,，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑化療一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請，這也是特瑞普利單抗在中國遞交的第五項上市申請,。

食管癌是消化道領域最常見的惡性腫瘤之一,。中國的食管癌新發(fā)病例數高達32萬,，約占全球的50%，而死亡病例數也高達30萬,，約占全球的56%,。食管鱗癌和腺癌是食管癌的兩種主要組織學亞型，中國患者以食管鱗癌為主要亞型,，約占總體發(fā)病率的90%,。晚期食管鱗癌患者目前標準一線化療方案為鉑類為基礎的化療，但5年總生存率不足20%,。

本次新適應癥上市申請基于JUPITER-06研究((NCT03829969),，由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授擔任主要研究者，研究結果顯示,，與化療相比,，特瑞普利單抗聯(lián)合化療顯著改善了晚期或轉移性食管鱗癌患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，且無論患者的PD-L1表達狀態(tài)如何均可獲益,。詳細研究數據將在近期召開的2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布,。