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首個(gè)改善多發(fā)性硬化成人患者步行能力藥物獲批
孫歡 2021-05-16 17:49當(dāng)獲知5月14日，渤健公司的氨吡啶緩釋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，用于改善多發(fā)性硬化(MS)合并步行障礙(EDSS評(píng)分4-7分)成年患者的步行能力時(shí),，“罕見(jiàn)病友臨行疾呼MS您獻(xiàn)血我捐書(shū)”管理者,、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化患者史成橋立即將該信息轉(zhuǎn)發(fā)到其病友群,。
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一次糾正鐵缺乏,，國(guó)內(nèi)首個(gè)高劑量注射用鐵劑莫諾菲正式上市
孫歡 2021-04-19 17:134月17日,，科思莫斯制藥宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)在中國(guó)正式上市,。莫諾菲是新一代高劑量注射鐵劑,，用于治療口服鐵劑無(wú)效,、無(wú)法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。
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中國(guó)首針,！眼底病創(chuàng)新藥在博鰲超級(jí)醫(yī)院完成注射
孫歡 2021-04-15 14:302021年4月13日,，第二屆“永不落幕”國(guó)際創(chuàng)新藥械展在博鰲樂(lè)城先行區(qū)成功開(kāi)幕。展覽期間,，用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的諾華新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)藥物——Beovu(Brolucizumab)在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了全國(guó)首針注射,。
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中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新微球制劑瑞欣妥上市，用于抗精神分裂癥
孫歡 2021-03-29 10:253月27日,，綠葉制藥宣布其自主研發(fā)的抗精神分裂癥新藥——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中國(guó)上市,。該藥是中國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并開(kāi)展全球注冊(cè)的創(chuàng)新微球制劑,，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑。
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阿斯利康安達(dá)唐治心衰適應(yīng)癥獲批
孫歡 2021-02-04 18:032月4日,，阿斯利康安達(dá)唐（通用名：達(dá)格列凈）在中國(guó)正式獲批,，用于成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者的治療，可降低心血管死亡和因心衰住院風(fēng)險(xiǎn),。達(dá)格列凈是中國(guó)首個(gè)獲批心衰領(lǐng)域SGLT2抑制劑,，用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分?jǐn)?shù)降低型心衰患者的治療。
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國(guó)內(nèi)第一個(gè)高劑量注射用鐵劑莫諾菲獲批
孫歡 2021-02-03 14:412月3日,，創(chuàng)新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)近日在中國(guó)獲批上市,，用于治療口服鐵劑無(wú)效、無(wú)法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者,。這也是自2005年以來(lái),，國(guó)內(nèi)注射鐵劑市場(chǎng)首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了我國(guó)高劑量鐵劑市場(chǎng)的空白,。
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阿爾茨海默病有新藥了,，綠葉制藥透皮貼劑金斯明上市
孫歡 2021-01-30 19:262021年1月30日，綠葉制藥宣布,，用于治療輕,、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑(金斯明)正式在中國(guó)上市。
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維昇藥業(yè)治療軟骨發(fā)育不全新藥II期中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
孫歡 2021-01-09 10:141月7日,，維昇藥業(yè)宣布其向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利鈉肽)用于軟骨發(fā)育不全(ACH)患者的II期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得批準(zhǔn),，即將在中國(guó)開(kāi)展ACcomplisH China臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了與ACcomplisH(一項(xiàng)正在由Ascendis Pharma開(kāi)展的TransCon C-型利鈉肽II期全球臨床試驗(yàn))全球同步,。
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全球首個(gè)ATTR-CM患者口服藥物在中國(guó)獲批
孫歡 2020-10-10 16:36氯苯唑酸軟膠囊是全球首個(gè),、也是唯一經(jīng)批準(zhǔn)治療ATTR-CM患者的口服藥物。
