2022年4月6日，全球生物制藥企業(yè)艾伯維宣布,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)瑞福(烏帕替尼緩釋片)用于對(duì)一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者,，將成為治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個(gè)也是目前唯一在中國(guó)獲批的靶向療法。

圖片來源于艾伯維官網(wǎng)

瑞福(烏帕替尼緩釋片)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)主要是基于3期臨床研究SELECT-PsA 1的數(shù)據(jù)支持,，該研究評(píng)估了瑞福(烏帕替尼緩釋片)在PsA患者中的療效,、安全性和耐受性。在該研究中,，接受烏帕替尼15 mg治療的活動(dòng)性PsA患者的安全性特征與在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中觀察到的安全性特征一致,。

在3期臨床試驗(yàn)SELECT-PsA 1中，烏帕替尼達(dá)到了以12周ACR20應(yīng)答衡量的主要終點(diǎn)——接受烏帕替尼15 mg治療的患者中有71%在第12周達(dá)到了美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)20%改善(ACR20),；在接受安慰劑的患者中,，該比例為36%。

SELECT-PsA 1全球研究中國(guó)主要研究者,，四川大學(xué)華西醫(yī)院風(fēng)濕免疫科劉毅教授表示：“許多PsA患者在中國(guó)的治療選擇比較有限。他們迫切希望能夠?qū)ふ业娇梢詭椭麄兘档完P(guān)節(jié)疼痛,、腫脹和壓痛等的解決方案,。獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)后，烏帕替尼緩釋片作為中國(guó)療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個(gè)靶向療法,，有機(jī)會(huì)幫助更多飽受銀屑病關(guān)節(jié)炎體征和癥狀折磨的患者獲得有意義的緩解,，并幫助他們制定和達(dá)到治療目標(biāo)。”

艾伯維全球副總裁,、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理歐思朗表示：“銀屑病關(guān)節(jié)炎給這些患者生活的方方面面都帶來了諸多不利影響,。我們很自豪，瑞福將作為一種全新的治療選擇提供給PsA患者,。選擇性Janus激酶(JAK)抑制劑——瑞福®(烏帕替尼緩釋片)在中國(guó)獲批第三個(gè)適應(yīng)癥,，是為提高風(fēng)濕免疫疾病患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而開發(fā)一系列解決方案的一個(gè)重要里程碑,。”

（責(zé)編：孫歡）