諾華于2月11日宣布,飛尼妥(依維莫司片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,,聯(lián)合依西美坦用于治療來曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽性,、表皮生長因子受體-2陰性、絕經(jīng)后晚期女性乳腺癌患者,。將為中國乳腺癌患者帶來更多的精準(zhǔn)治療選擇,。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)的調(diào)查報(bào)告顯示,,在中國女性乳腺癌群體中,有70%的患者為激素受體陽性(HR+),、表皮生長因子受體-2陰性(HER2-)乳腺癌,。對于HR+/HER2-晚期乳腺癌,各大指南均推薦內(nèi)分泌治療作為首選,。依維莫司聯(lián)合依西美坦的“內(nèi)分泌+”治療方案,,將為臨床提供不同通路的“內(nèi)分泌+”治療選擇,。
依維莫司與依西美坦聯(lián)合應(yīng)用治療激素受體陽性,、HER2陰性的晚期乳腺癌得到NCCN等國際指南的推薦,在《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范》(CBCS)2021版中,,依維莫司作為常用內(nèi)分泌治療相關(guān)方案得到推薦,。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授表示,從研究結(jié)果上來看,,依維莫司對中國患者同樣有較好的療效和安全性,,也希望依維莫司能為中國乳腺癌患者增加新的克服內(nèi)分泌耐藥的方案。”
作為mTOR抑制劑的代表,,飛尼妥(依維莫司)先后在美國,、歐洲、日本等120多個(gè)國家獲批上市,,在全球積累了70000多例使用循證,。