2月4日,,阿斯利康安達唐(通用名:達格列凈)在中國正式獲批,,用于成人射血分數(shù)降低型心衰患者的治療,可降低心血管死亡和因心衰住院風(fēng)險。達格列凈是中國首個獲批心衰領(lǐng)域SGLT2抑制劑,,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分數(shù)降低型心衰患者的治療,。
此次達格列凈在中國獲批心衰適應(yīng)癥是基于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的DAPA-HF III期臨床試驗的積極結(jié)果。DAPA-HF III期臨床試驗表明,,在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用達格列凈,,與安慰劑相比,可將心血管死亡或心衰惡化事件復(fù)合終點結(jié)局的風(fēng)險降低26%,,并且組成主要復(fù)合治療終點的兩種成分均對總體療效有所幫助,。達格列凈是首個可達此療效的SGLT2抑制劑。DAPA-HF III期臨床試驗的安全性與該藥物已知安全性一致,。