2月18日,，諾華乳腺癌治療藥物—— CDK4/6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我國(guó)上市,，該藥也是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期乳腺癌患者初始治療的CDK4/6抑制劑,。

中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心主任徐兵河在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示,，絕經(jīng)前乳腺癌患者的腫瘤治療,，對(duì)于生存質(zhì)量要求更高，傳統(tǒng)化療掉頭發(fā),，手術(shù)切除乳房這樣的做法往往難以被患者接受,。對(duì)激素受體陽(yáng)性的、HER2陰性的晚期乳腺癌患者,，多項(xiàng)臨床研究證實(shí),，像琥珀酸瑞波西利片這類的CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，與單用內(nèi)分泌治療相比,，在一線治療和二線治療中都能夠顯著地延長(zhǎng)患者的生存期,，可以將患者的中位生存期延長(zhǎng)到近5年，可以說(shuō)在乳腺癌治療中是一項(xiàng)長(zhǎng)足的進(jìn)步,。

徐兵河,，中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心主任

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的2020 年全球最新癌癥數(shù)據(jù),，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤,。“在西方國(guó)家，乳腺癌發(fā)病患者群體中,，絕經(jīng)后的患者約占70%-80%,，而中國(guó)絕經(jīng)前的患者占60%左右。”徐兵河院士指出,，相對(duì)于絕經(jīng)后的患者,，絕經(jīng)前的乳腺癌患者腫瘤的發(fā)展更為迅速，也更容易發(fā)生轉(zhuǎn)移,，因此治療難度也更加大,。

乳腺癌約70%的患者為HR+/HER2-乳腺癌。其中內(nèi)分泌治療仍然是HR+/HER2-晚期乳腺癌經(jīng)典的系統(tǒng)性治療手段,，過(guò)去乳腺癌內(nèi)分泌治療均為單藥治療,，然而,，乳腺癌單一內(nèi)分泌治療的療效進(jìn)展相對(duì)緩慢。但是隨著CDK4/6 抑制劑的問(wèn)世,，乳腺癌內(nèi)分泌治療取得了明顯進(jìn)展,。

作為CDK4/6抑制劑的代表產(chǎn)品之一，琥珀酸瑞波西利片于2023年1月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥,，作為激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性患者的初始內(nèi)分泌治療,，使用內(nèi)分泌療法治療時(shí)應(yīng)聯(lián)用黃體生成素釋放激素(LHRH)激動(dòng)劑。臨床研究顯示,，琥珀酸瑞波西利片(凱麗隆)聯(lián)合內(nèi)分泌治療達(dá)到了中位總生存期(OS)58.7個(gè)月的超長(zhǎng)生存獲益,，并在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)-臨床獲益量表(ESMO-MCBS)中獲得滿分。

徐兵河院士強(qiáng)調(diào),，“越來(lái)越多的臨床資料顯示,，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，與化療效果相似,，但又沒(méi)有年輕女性擔(dān)心的化療后脫發(fā)等其他嚴(yán)重不良反應(yīng),，在延長(zhǎng)患者生存的同時(shí)，有效的提高了生活質(zhì)量,，可以說(shuō),，讓患者活得更長(zhǎng)，更好,。”

作為我國(guó)首個(gè)用于晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)癥的CDK4/6抑制劑,，凱麗隆的上市將為患者帶來(lái)更多希望。據(jù)悉,，該藥目前已由新加坡和瑞士工廠生產(chǎn)和包裝并已運(yùn)抵中國(guó),，下周開(kāi)始陸續(xù)落地國(guó)內(nèi)各大藥房。

（運(yùn)營(yíng)：孫歡）