(健康時(shí)報(bào)記者高瑞瑞)3月起,，大批新藥陸續(xù)納入受理品種,，健康時(shí)報(bào)記者梳理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息發(fā)現(xiàn)，截至3月29日,，共有75款化藥新藥納入國(guó)家藥監(jiān)局受理品種目錄,，涉及恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥,、諾誠(chéng)健華等多個(gè)藥企,。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，其中涉及注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)的新藥有55個(gè),，分別為上海珊頓醫(yī)藥科技有限公司的SAP-001片,；江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的SHR4640片；上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司FCN-159片,；百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片,；百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片；齊魯制藥有限公司QLH11906片,；正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的多聚糖超順磁氧化鐵注射液等多款新藥,；北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司和無(wú)錫合全藥業(yè)有限公司的奧布替尼片等。

公開(kāi)資料顯示,，SHR4640是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類(lèi)URAT1選擇性抑制劑,，主要用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，在之前的實(shí)驗(yàn)中有著較好的降尿酸作用和安全性,。

諾誠(chéng)健華官網(wǎng)信息顯示,，2020年12月25日，奧布替尼在中國(guó)獲批用于復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者,，和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥,。此外，奧布替尼還在積極拓展其在腫瘤及自身免疫領(lǐng)域的其他適應(yīng)癥,，包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),、中樞系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM),、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)以及多發(fā)性硬化癥等,。

據(jù)諾誠(chéng)健華發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，全年收入從2020年的140萬(wàn)元大幅上漲至2021年的10.43億元,，主要得益于奧布替尼的銷(xiāo)售收入和渤健的首付款,。諾誠(chéng)健華目前唯一一個(gè)上市產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼自2021年1月商業(yè)化以來(lái)，實(shí)現(xiàn)2.41億元人民幣的總銷(xiāo)售,。目前該產(chǎn)品已覆蓋260多個(gè)城市的1000多家醫(yī)院,，并于2021年12月納入了新版醫(yī)保目錄。

（運(yùn)營(yíng)：周欣雨）