(健康時報記者高瑞瑞)3月起，大批新藥陸續(xù)納入受理品種,，健康時報記者梳理國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)信息發(fā)現(xiàn)，截至3月29日,，共有75款化藥新藥納入國家藥監(jiān)局受理品種目錄，涉及恒瑞醫(yī)藥,、齊魯制藥、諾誠健華等多個藥企,。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，其中涉及注冊分類1類的新藥有55個,，分別為上海珊頓醫(yī)藥科技有限公司的SAP-001片；江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的SHR4640片；上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司FCN-159片,；百濟神州(蘇州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片；百濟神州(蘇州)生物科技有限公司BGB-11417薄膜包衣片,；齊魯制藥有限公司QLH11906片；正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的多聚糖超順磁氧化鐵注射液等多款新藥,；北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司和無錫合全藥業(yè)有限公司的奧布替尼片等。

公開資料顯示,，SHR4640是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類URAT1選擇性抑制劑，主要用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥,，在之前的實驗中有著較好的降尿酸作用和安全性。

諾誠健華官網(wǎng)信息顯示,，2020年12月25日,，奧布替尼在中國獲批用于復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,，和復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應(yīng)癥。此外,，奧布替尼還在積極拓展其在腫瘤及自身免疫領(lǐng)域的其他適應(yīng)癥，包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL),、中樞系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM),、彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)以及多發(fā)性硬化癥等。

據(jù)諾誠健華發(fā)布2021年業(yè)績報告顯示,，全年收入從2020年的140萬元大幅上漲至2021年的10.43億元，主要得益于奧布替尼的銷售收入和渤健的首付款,。諾誠健華目前唯一一個上市產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼自2021年1月商業(yè)化以來,，實現(xiàn)2.41億元人民幣的總銷售,。目前該產(chǎn)品已覆蓋260多個城市的1000多家醫(yī)院,，并于2021年12月納入了新版醫(yī)保目錄,。

（責(zé)編：周欣雨）