黃氏響聲兒童噴霧劑是濟民可信在經(jīng)典名方黃氏響聲丸基礎(chǔ)上開發(fā)的改良型新藥,，預(yù)計將于今年6月獲臨床默示許可,。

2022年3月11日,，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟煜”)創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的首個中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理,。這是濟民可信依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告申報的首個中藥新藥品種,。

黃氏響聲丸是中國(江蘇)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關(guān)聯(lián)方劑，為國家保密配方,，對急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果,，2004年入選《中華特色藥庫》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺,，濟民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎(chǔ)上,，通過改變給藥途徑、劑型,，開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑,。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎,。

與傳統(tǒng)丸劑相比,，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶,，并形成藥液膜,，使咽部保持濕潤、清涼,，緩解疼痛癥狀,，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結(jié)果顯示,，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎,、解熱、鎮(zhèn)痛作用,，并對非特異性咽炎,、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好,。

圖示：通過咽喉局部給藥,，可直接作用于病灶，并形成藥液膜,，使咽部保持濕潤,、清涼，緩解疼痛癥狀,。

據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報道,，2017年我國咽喉用藥零售市場規(guī)模已達到106億元，中成藥市場份額占八成,，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1-2],。流行病學(xué)資料顯示,，兒童咽喉疾病發(fā)病率高達27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3],。然而迄今為止,，國內(nèi)用于兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的優(yōu)質(zhì)中成藥并不多。黃氏響聲兒童噴霧劑作為兒童攜帶使用方便,、用法用量明確,、效益風(fēng)險比高的噴霧劑，對兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的治療具有較好的臨床應(yīng)用價值和市場前景,。

參考資料：

①2017年我國咽喉用藥零售市場規(guī)模及產(chǎn)業(yè)競爭格局分析. https://www.chyxx.com/industry/201808/670172.html?tdsourcetag=s_pctim_aiomsg

②2018年我國咽喉疾病中成藥市場前十品種及其所屬企業(yè)情況. https://www.chyxx.com/industry/201901/704657.html

③陳玲玲,，馬峰，韓富根.鄭州市4154名兒童耳鼻咽喉疾病調(diào)查分析[J].河南預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,，1997,，8(3):136-137.

（責(zé)編：周欣雨）