(健康時(shí)報(bào)記者 王艾冰)“一種藥品從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥確實(shí)不多見(jiàn),一般情況下是考慮到了安全性的問(wèn)題,。”
12月27日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥的公告,北京同仁醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師宋智慧告訴健康時(shí)報(bào)記者,。
健康時(shí)報(bào)記者注意到,,根據(jù)公告,此次將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥除外,,還對(duì)該藥品的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了重新修訂,,經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn),新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)中的不良反應(yīng)增加了乏力,、肌肉不自主收縮,、腹部不適,、視幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂等內(nèi)容,,并且增加了過(guò)量服用右美沙芬可能產(chǎn)生的癥狀,,精神混亂、興奮,、緊張等,。最重要的一點(diǎn)變化是刪除了“長(zhǎng)期服用無(wú)成癮性和耐受性”相關(guān)表述。
“右美沙芬是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥,,屬于人工合成的嗎啡衍生物,,其鎮(zhèn)咳作用與可待因相仿,但安全性較高,濫用的潛能和成癮性被認(rèn)為非常低,,因此一直被作為非處方藥管理,。” 宋智慧解釋?zhuān)?ldquo;但是隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng),逐漸發(fā)現(xiàn)了該藥物存在一些安全隱患,,尤其是超劑量使用可能產(chǎn)生欣快和興奮感,、視聽(tīng)幻覺(jué)等,成癮性較高等風(fēng)險(xiǎn),。”,,
2020年9月15日,張小波發(fā)表在《中國(guó)藥物濫用防治雜志》上的文章“右美沙芬濫用的成癮風(fēng)險(xiǎn)與防治策略”一文曾指出,,“2005年,FDA關(guān)注右美沙芬的濫用情況,,并發(fā)出不要濫用右美沙芬的警告。國(guó)外有5名青少年因服用粉狀的右美沙芬膠囊而致死的報(bào)道,。國(guó)內(nèi)右美沙芬藥物依賴(lài)病例報(bào)告不多,。”但文中也列舉了國(guó)內(nèi)5名患者因?yàn)榉磸?fù)口服右美沙芬片多年而成癮濫用的情況。
“當(dāng)一種藥品從非處方轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幙隙ㄊ且馕吨磥?lái)對(duì)于該藥品的監(jiān)管會(huì)更加嚴(yán)格,,也提示大眾謹(jǐn)慎選擇和用藥,。”宋智慧提醒,變?yōu)樘幏剿幹?,相?dāng)于加上了一道關(guān)卡,,這些藥物只有在醫(yī)生認(rèn)為你適合的情況下才能開(kāi)處方給你,并且會(huì)控制用量,。這樣也是使藥物合理使用的一種辦法,,可以更好的防止藥物的濫用致癮。