(健康時(shí)報(bào)記者 王艾冰)“一種藥品從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥確實(shí)不多見,,一般情況下是考慮到了安全性的問題,。”
12月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥的公告,,北京同仁醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師宋智慧告訴健康時(shí)報(bào)記者,。
健康時(shí)報(bào)記者注意到,根據(jù)公告,,此次將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥除外,,還對(duì)該藥品的說明書進(jìn)行了重新修訂,經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn),,新修訂的藥品說明書中的不良反應(yīng)增加了乏力,、肌肉不自主收縮、腹部不適,、視幻覺,、精神錯(cuò)亂等內(nèi)容,并且增加了過量服用右美沙芬可能產(chǎn)生的癥狀,,精神混亂,、興奮、緊張等,。最重要的一點(diǎn)變化是刪除了“長期服用無成癮性和耐受性”相關(guān)表述,。
“右美沙芬是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥,屬于人工合成的嗎啡衍生物,,其鎮(zhèn)咳作用與可待因相仿,但安全性較高,,濫用的潛能和成癮性被認(rèn)為非常低,因此一直被作為非處方藥管理,。” 宋智慧解釋,,“但是隨著使用時(shí)間的延長,逐漸發(fā)現(xiàn)了該藥物存在一些安全隱患,,尤其是超劑量使用可能產(chǎn)生欣快和興奮感,、視聽幻覺等,成癮性較高等風(fēng)險(xiǎn),。”,,
2020年9月15日,,張小波發(fā)表在《中國藥物濫用防治雜志》上的文章“右美沙芬濫用的成癮風(fēng)險(xiǎn)與防治策略”一文曾指出,“2005年,FDA關(guān)注右美沙芬的濫用情況,,并發(fā)出不要濫用右美沙芬的警告,。國外有5名青少年因服用粉狀的右美沙芬膠囊而致死的報(bào)道。國內(nèi)右美沙芬藥物依賴病例報(bào)告不多,。”但文中也列舉了國內(nèi)5名患者因?yàn)榉磸?fù)口服右美沙芬片多年而成癮濫用的情況,。
“當(dāng)一種藥品從非處方轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幙隙ㄊ且馕吨磥韺?duì)于該藥品的監(jiān)管會(huì)更加嚴(yán)格,也提示大眾謹(jǐn)慎選擇和用藥,。”宋智慧提醒,,變?yōu)樘幏剿幹螅喈?dāng)于加上了一道關(guān)卡,,這些藥物只有在醫(yī)生認(rèn)為你適合的情況下才能開處方給你,,并且會(huì)控制用量。這樣也是使藥物合理使用的一種辦法,,可以更好的防止藥物的濫用致癮,。
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