（人民日報(bào)健康客戶端 林敬）4月19日，國家藥品監(jiān)管理局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)(2022年)》,。數(shù)據(jù)報(bào)告期為2022年1月1日至2022年12月31日,。其中，中藥天然藥物批準(zhǔn)上市10個,。

“《2021國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》顯示,，2021年我國批準(zhǔn)上市中藥天然藥物新藥12個，這意味著中藥天然藥物獲批數(shù)低于去年,，但就中藥天然藥物發(fā)展本身而言,，一方面說明我們對中藥天然藥物新藥上市審評越來越嚴(yán)謹(jǐn)，另一方面也說明我國開發(fā)中藥天然藥物不能再追求速度,，而是注重療效和安全性,，有了嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性”，中國中藥協(xié)會合理用藥專業(yè)委員會常務(wù)副主委康震教授說,。

人民日報(bào)健康客戶端查閱梳理國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),，2022年獲批上市的中藥新藥(淫羊藿素軟膠囊、廣金錢草總黃酮膠囊,、參葛補(bǔ)腎膠囊、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒,、苓桂術(shù)甘顆粒和散寒化濕顆粒,、黃蜀葵花總黃酮口腔貼片等)中，有3款1類中藥天然藥物新藥分別是淫羊藿素軟膠囊(1.2類),、廣金錢草總黃酮膠囊(1.2類),、參葛補(bǔ)腎膠囊(1.1類)。

“近年來,，為鼓勵中藥創(chuàng)新,，國家藥監(jiān)局先后出臺了一系列促進(jìn)中藥新藥注冊申報(bào)的文件，如2020年9月,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》,，拓寬了改良型新藥范疇，鼓勵中藥二次開發(fā),。2021年8月,，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，圍繞按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn),，明確了該類制劑藥學(xué)研究的基本原則和相關(guān)要求”,，康震表示，相信隨著相關(guān)政策的逐步落地,，中藥上市審批越來越科學(xué)了,，并不追求審批速度，而是追求對百姓用藥安全的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。

（運(yùn)營：孫歡）