數(shù)量超過去四年
健康時報記者 趙萌萌
“2021年批準(zhǔn)了12個中藥新藥（含9個創(chuàng)新藥）上市，批準(zhǔn)34個中藥臨床試驗,，是近5年獲批中藥新藥和臨床試驗數(shù)量最多的一年,。”7月14日，國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧在國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會上表示,，這些獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統(tǒng),、消化系統(tǒng)等多個領(lǐng)域。
2021年獲批的12個中藥新藥均是由“方”變“藥”,，其中,，3個來源于古代經(jīng)典名方,，即由在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的“三方”，實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化的清肺排毒顆粒,、化濕敗毒顆粒,、宣肺敗毒顆粒。8個是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制而成：益腎養(yǎng)心安神片,、益氣通竅丸,、銀翹清熱片、玄七健骨片,、芪蛭益腎膠囊,、坤心寧顆粒、虎貞清風(fēng)膠囊,、解郁除煩膠囊,。還有1個是在醫(yī)療機構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制而成的七蕊胃舒膠囊。健康時報記者發(fā)現(xiàn),，2021年獲批上市的中藥新藥數(shù)量超過了2017~2020年的獲批數(shù)量之和,。
“國家利好政策是中藥新藥獲批數(shù)量提升的最大催化因素。”7月18日,，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授,、國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇在接受健康時報記者采訪時表示。促進中藥守正創(chuàng)新,、發(fā)展配方顆粒,、醫(yī)保及支付政策的支持、中藥飲片可以繼續(xù)加成不超過25%等形成一系列利好政策,，為中藥行業(yè)帶來政策紅利和新增需求,。
“國家已經(jīng)把發(fā)展中醫(yī)中藥提高到戰(zhàn)略水準(zhǔn)來考量。”南京醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所副所長魏睦新告訴健康時報記者,，中藥新藥研發(fā)要進入快速發(fā)展期,，需要改革完善中藥注冊管理，在保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上與現(xiàn)代藥品研發(fā)有機結(jié)合,，進一步加大以臨床價值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新研制力度,，為中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換動能注入新的活力,。
