未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,,不再需要提交境外上市證明,;廣東的商超、24小時(shí)便利店等場所可以賣乙類非處方藥,;貴州的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)......
10月1日起,,國家和地方將有一批關(guān)乎大家健康的醫(yī)藥政策執(zhí)行,包括醫(yī)療,、藥械,、保險(xiǎn)、養(yǎng)老等諸多領(lǐng)域,。
國家市場監(jiān)督管理總局:
未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,,不再需要提交境外上市證明
國家市場監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會(huì)議審議通過《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,自2021年10月1日起施行,。
修訂后的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》共10章124條,,《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》共10章125條。其中,,落實(shí)“放管服”改革要求中包含簡化境外上市證明文件,、檢驗(yàn)報(bào)告等注冊備案資料要求,對(duì)于未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,,不再需要提交境外上市證明文件,,鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品盡快在我國上市,;調(diào)整第二類、第三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告要求,,明確注冊申請人可以提交自檢報(bào)告,。
廣東:商超、24小時(shí)便利店可以經(jīng)營乙類非處方藥
《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》將于10月1日起施行,?!都?xì)則》按照便民原則,允許在商超,、24小時(shí)便利店等場所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥,,讓公眾購藥需求更加便利。
與此同時(shí),,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實(shí),,提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),;原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為,,執(zhí)業(yè)藥師不在崗,企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥,;對(duì)“掛靠”行為,、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。
貴州:中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)
《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》2021年10月1日起施行,?!稐l例》明確,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康,、中醫(yī)藥,、民政部門應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)院為老年人提供醫(yī)療、護(hù)理,、康復(fù),、養(yǎng)生等服務(wù),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病,、慢性病,、疾病治療和康復(fù)中的作用,推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù),,增強(qiáng)中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力,。中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),也可以直接到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展治未病,、營養(yǎng),、中醫(yī)調(diào)理養(yǎng)生等健康咨詢和調(diào)理服務(wù)。
另外,,明確了國家機(jī)關(guān),、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)組織職工年滿60周歲的父母或者由其贍養(yǎng)的老年人患病住院的,,鼓勵(lì)所在單位結(jié)合本單位的實(shí)際情況,依據(jù)醫(yī)院開具的疾病證明,,給予職工陪護(hù)假,。職工是獨(dú)生子女的,,每年陪護(hù)假累計(jì)不超過15天,;職工是非獨(dú)生子女的,每年陪護(hù)假累計(jì)不超過7天,。職工在陪護(hù)假期間的工資照發(fā),,福利待遇不變,不影響考勤,、考核和晉級(jí),、晉職、提薪,。
浙江:將人畜共患傳染病防治納入公衛(wèi)體系
《浙江省動(dòng)物防疫條例》自2021年10月1日起施行,。《條例》明確,,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施動(dòng)物疫病防治規(guī)劃,,將人畜共患傳染病防治納入公共衛(wèi)生體系,同步規(guī)劃,、同步建設(shè),、同步實(shí)施??h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康,、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、野生動(dòng)物保護(hù)等部門應(yīng)當(dāng)建立人畜共患傳染病信息共享機(jī)制和防治協(xié)作機(jī)制,。
重大動(dòng)物疫情發(fā)生后,,縣級(jí)以上人民政府設(shè)立的重大動(dòng)物疫情應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮重大動(dòng)物疫情應(yīng)急工作,,根據(jù)動(dòng)物疫情應(yīng)急需要采取隔離,、撲殺、銷毀,、消毒,、緊急免疫接種等控制、撲滅措施,。
遼寧:疫情封閉治療區(qū)的生活垃圾,,作為醫(yī)療廢物管理和處置
《遼寧省醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》將于10月1日起正式實(shí)施?!稐l例》明確了重大傳染病疫情期間的醫(yī)療廢物應(yīng)急管理,,傳染病專用門診和傳染病定點(diǎn)救治醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)涉疫情封閉治療區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生的生活垃圾,,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療廢物管理和處置。
醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)安排固定專用車輛單獨(dú)運(yùn)送涉疫情醫(yī)療廢物,,設(shè)置醫(yī)療廢物處置隔離區(qū),,醫(yī)療廢物在集中處置單位暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過12小時(shí);醫(yī)療廢物集中處置單位到同一傳染病定點(diǎn)救治醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、傳染病專用門診,,收集、運(yùn)送涉疫醫(yī)療廢物間隔時(shí)間不得超過24小時(shí),。(健康時(shí)報(bào) 李寧)
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