(健康時報記者 譚琪欣 徐詩瑜)歷時3天的國家醫(yī)保談判已落下了帷幕,談判結果仍在等待中,。據一位業(yè)內人士向健康時報記者透露,,“一般談判的時間與公布結果的時間,中間相隔半個月,,此次談判結果公布預計在11月底”,。
多位醫(yī)保專家告訴健康時報記者,醫(yī)保談判并非“生死局”,,多方參與的創(chuàng)新支付機制值得探索,。
11月20日,據國家醫(yī)保局消息,,引導慈善等社會力量參與救助保障,,鼓勵慈善組織和其他社會組織設立大病救助項目,發(fā)揮補充救助作用,。支持商業(yè)健康保險發(fā)展,,滿足基本醫(yī)療保障以外的保障需求。
藥企談判代表入場前和同事握手打氣,。譚琪欣攝,。
談判結果仍在等待中,多家本土創(chuàng)新藥企股價上漲
談判現(xiàn)場,,一家本土創(chuàng)新藥企談判代表兩次打電話到場外跟等候的企業(yè)代表反復確認價格,,“談得比較焦灼。”該企業(yè)代表匆匆掛斷電話之后跟記者感慨了一句,。
也不乏有談得比較順利的,,談判全程歷時不到半小時,一家知名國內藥企代表豎著大拇指從會場的屏風內走出,,他的同事上前一步握住他的手掌,,隨后有力地摟住他的肩膀準備下樓,,“可以安心回家見家人嘍。”一掃現(xiàn)場的緊張氣氛,。
中國藥學會和中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,,在2016年至2020年上市的34款創(chuàng)新藥中,已有26種藥品進入醫(yī)保目錄,,占比達76.5%,。
醫(yī)保目錄內的四款PD-1新適應癥的談判也是此次業(yè)界的焦點。前一年的醫(yī)保談判中,,國產四款PD-1:恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗,、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗,、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%,、63.73%、79.60%,、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄,,整體降幅達60~85%。
據安信證券分析師馬帥分析,,本次醫(yī)保談判國產 PD-1 品種競爭格局相對緩和,考慮到需要為明年醫(yī)保談判預留一定降價空間,、進口品種降價進醫(yī)保積極性低等因素,,預計 PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右),降價后年費保持在 3.5~4 萬這一水平,,具體品種可能各有差異,。但對于外界諸多猜測,于醫(yī)保談判第二日陸續(xù)現(xiàn)身的恒瑞,、信達生物,、百濟神州、君實生物四家藥企代表均未透露四款國產PD-1現(xiàn)場談判情況,。
截至11月12日收盤,,上述四家國產PD-1生產藥企每股價格分別為52.55,75.25,,50.7以及368.61,,與11月9日收盤時相比,均呈現(xiàn)不同程度的漲幅,。榮昌生物,、貝達藥業(yè)、諾誠健華等標的本土創(chuàng)新藥企的股價自談判以來也呈現(xiàn)波動上漲,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃華波在進博會期間作專題報告時指出,,在歷次藥品目錄調整中,,國家醫(yī)保局重點將臨床價值高、價格合理,、更好滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄,,讓患者更快地用上新藥、好藥,!
能否進入醫(yī)保,,需突破重重關卡
一款創(chuàng)新藥從上市到進入醫(yī)保目錄,對于藥企而言,,并不簡單,。根據《國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》,一款新藥要入醫(yī)保,,需要順利通過企業(yè)申報,、專家評審、現(xiàn)場談判三關之后,,才算板上釘釘,。
復旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)是2019年醫(yī)保準入藥物經濟學測算專家組成員,他向健康時報記者介紹,,2019年談判過程中使用了多種測算方法,,包括成本效果比、國際參考價格,、競爭性談判以及預算影響分析等,,專家獨立評估、形成建議價格,,最終提交評估測算報告,。
胡善聯(lián)特別提到,藥物經濟學測算的亮點之一是,,為了解決高價創(chuàng)新談判藥物與未來醫(yī)?;鹬g的平衡,將新藥進入目錄后可能帶來的預算影響分析進行了測算,。特別是對一些續(xù)約的藥品,,分析它們上市報銷后的藥品實際銷售情況,如果超出預算的目標則需要按比例進一步降價,。
“信封價”,,也即藥企心中醫(yī)保方神秘的 “談判底價”,就從藥物經濟學組和醫(yī)?;饻y算組提交的評估測算報告中綜合形成,,直至醫(yī)保現(xiàn)場談判現(xiàn)場,,“信封”里的秘密才會被揭曉,,而這時,,等待藥企的則又是另一番“驚心動魄”了。
“企業(yè)首次報價后,,醫(yī)保局談判組才可以打開秘密信封價,,知道醫(yī)保局的“底價”,并現(xiàn)場計算數(shù)據,;若企業(yè)報價超出信封價15%,,參與談判人員會提示,“你這個超出15%”,,或者直接說“你這個差的太多”,,而只有第二輪報價在15%以內的藥品,企業(yè)才有繼續(xù)談的資格,,否則將直接出局,。” 一位參加此次醫(yī)保測算的醫(yī)保專家接受健康時報記者采訪時透露。
醫(yī)保談判并非“生死局”,,多方參與的創(chuàng)新支付機制值得探索
“醫(yī)保作為最大的醫(yī)療服務購買方,,最終的目的是為患者購買有價值的醫(yī)療服務和藥品,而價值本身就有“多重維度”,。必須明確的是,,無論是鼓勵行業(yè)創(chuàng)新,還是天價藥物的支付,,都不是醫(yī)保一個部門的事,,不能期待由醫(yī)保為所有的價值維度買單。” 北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文告訴健康時報記者,。
2019年2月,諾西那生鈉注射液在國內獲批,,成為中國首個治療脊髓性肌萎縮癥的藥物,,在中國上市后單支價格為69.97萬元。2020年醫(yī)保目錄調整中,,諾西那生鈉就已經參與了醫(yī)保談判,,但最后沒有下文。SMA患兒家屬張先生告訴記者,,唯一的期待則是治療藥物諾西那生鈉注射液今年不再撲空,。
此外,根據可靠消息,,本次醫(yī)保談判中備受關注的CAR-T療法阿基侖賽注射液,,在通過2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整初步形式審查之后,并未參與最終醫(yī)保談判環(huán)節(jié),。阿基侖賽注射液于6月23日正式獲批上市后,,曾被不少癌癥患者視作“最后一根救命稻草”,, 但其120萬一針的天價又讓許多患者望而卻步。
“考慮到其制備成本短期內很難大幅壓縮,,以及適應癥的限制,,可能最終沒有通過藥物經濟學測算程序。”一位不愿具名的業(yè)內專家向健康時報記者透露,。
中山大學醫(yī)藥研究所所長宣建偉告訴健康時報記者,,醫(yī)保的第一個重大使命是廣覆蓋,保障基本用藥和醫(yī)療需求,,第二則是在基金可持續(xù)的情況下,,去支持創(chuàng)新產品和器材的進入,至于醫(yī)保資金如何合理地使用,,“首先應當考慮中國是發(fā)展中國家的基本國情,,如何充分利用有限的基金去解決患者日益增長的醫(yī)療健康需求,是對醫(yī)保的考驗,。”
史錄文提到,,近年來對創(chuàng)新醫(yī)療技術或醫(yī)藥產品的創(chuàng)新支付機制的探索有很多,對于天價藥物,,城市惠民保,、商保以及各種企業(yè)贈藥政策的介入,都在試圖通過補充支付的形式,,進一步減輕患者負擔,,“建議未來在政府的引導下,協(xié)同衛(wèi)健委,、中醫(yī)藥管理局,、醫(yī)保、藥監(jiān)等多部門,,通過完善相關的行政法規(guī),、法律政策以及服務體系,設立專項資金池等方式,,跟醫(yī)藥行業(yè)參與者一同探索多層次的多方參與的創(chuàng)新支付機制,。”