1月20日，濟民可信集團宣布,，其自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液(項目代號：JMB2002)已啟動I期臨床試驗,。

JMB2002動物數(shù)據(jù)安全有效

濟民可信研究人員對JMB2002進行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作,，在靈長類動物水平闡述了藥物的代謝規(guī)律、安全性與有效性,。在藥理研究的恒河猴病毒感染模型中,，預防組動物在提前給藥后，均能有效防御病毒對機體的感染,；治療組動物在感染病毒后給藥,，肺部多處組織部位均未檢測到病毒載量，阻止了病毒感染對肺部的損傷,，顯示出較為理想的治療效果,。在毒理研究的食蟹猴模型中，經(jīng)過連續(xù)4次給藥,，各劑量組均未觀察到任何藥物相關的毒副作用,，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。

JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性

JMB2002能夠精準占據(jù)病毒S蛋白的S1亞基上受體結合域(RBD)與ACE2結合界面的關鍵表位,，且有很強的結合,、阻斷效用。在早期研究中發(fā)現(xiàn),，JMB2002能夠高效中和活病毒侵染非洲綠猴腎細胞,。值得關注的是，JMB2002對不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結合和阻斷活性,。

JMB2002臨床樣品從單克隆細胞株制備

在同類項目大多選用細胞池生產(chǎn)的產(chǎn)品申報臨床時,，濟民可信堅持以單克隆細胞株進行臨床試驗樣品的制備，以保證臨床樣品的一致性和穩(wěn)定性,。

創(chuàng)新平臺顯著提升篩選效率

JMB2002源自百億級健康人體B細胞天然抗體文庫,，通過噬菌體展示與酵母展示無縫銜接的抗體精準篩選技術獲得；在流式高通量篩選的關鍵步驟中,，研究人員創(chuàng)造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白,，模擬中和抗體結合病毒后阻斷其與人宿主受體結合的過程，從而在百億級的天然抗體文庫中快速篩選到最優(yōu)分子,。

在創(chuàng)新平臺的加持下,，濟民可信大分子研發(fā)團隊從啟動篩選到獲得全人源抗體，僅用時19天,。

關于新冠病毒中和抗體

新冠病毒感染人體細胞的關鍵步驟之一是病毒表面刺突蛋白(S蛋白)的S1亞基的受體結合域(RBD)與人體細胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2,，ACE2)蛋白結合，從而引發(fā)人體細胞的內(nèi)吞作用將病毒吞入細胞內(nèi)。中和抗體通過與病毒表面的S1蛋白相結合,，從而防止病毒與細胞上表達的受體結合并進入細胞,，使得中和抗體具有預防與治療兼具的雙重作用。