(健康時(shí)報(bào)記者 喬靖芳)酚酞片將停產(chǎn),，停銷,，停用！

1月14日,，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告》：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,，注銷藥品注冊(cè)證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào)),。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。

治便秘：臨床已經(jīng)很少用了

武漢市中心醫(yī)院楊科藥師告訴健康時(shí)報(bào)記者,，“酚酞片就是我們常說(shuō)的果導(dǎo)片，是一種刺激性緩瀉藥,，其適應(yīng)癥為習(xí)慣性頑固性便秘,。臨床上已經(jīng)很少見(jiàn)了,，現(xiàn)在治療便秘一般用開塞露或乳果糖。”

查閱酚酞片的藥品說(shuō)明書發(fā)現(xiàn),，【不良反應(yīng)】由酚酞引起的過(guò)敏反應(yīng)臨床上罕見(jiàn),，偶能引起皮炎、藥疹,、瘙癢,、灼痛及腸炎、出血傾向等,?！窘伞筷@尾炎、直腸出血未明確診斷,、充血性心力衰竭,、高血壓、糞塊阻塞,、腸梗阻禁用,。【注意事項(xiàng)】中提及：長(zhǎng)期應(yīng)用可使血糖升高,、血鉀降低,；長(zhǎng)期應(yīng)用可引起對(duì)藥物的依賴性?！舅幬镞^(guò)量】藥物過(guò)量或長(zhǎng)期濫用時(shí),，可造成電解質(zhì)紊亂，誘發(fā)心律失常,、神志不清,、肌痙攣以及倦怠無(wú)力等癥狀。

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《2020年公眾十大用藥提示(八)科學(xué)用藥解便秘,，生活習(xí)慣更重要》中提及,，酚酞片(果導(dǎo)片)等刺激性瀉藥，起效快,、效果好,，但長(zhǎng)期使用會(huì)影響腸道水電解質(zhì)平衡和維生素吸收，甚至導(dǎo)致大腸肌無(wú)力,、藥物依賴和大便失禁,。

別擔(dān)心：有更好的替代藥

一位曾參加過(guò)藥品全球上市后獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的人士表示，做獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的時(shí)候,，不是看這個(gè)藥品是否導(dǎo)致了死亡事件才要叫停,，而是要全面考察全國(guó)乃至全球自該藥上市以來(lái)有效臨床研究的獲益和不良反應(yīng)事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并將風(fēng)險(xiǎn)與其獲益進(jìn)行對(duì)比，考慮證據(jù)分級(jí),、信號(hào)強(qiáng)度,、人群、嚴(yán)重性和嚴(yán)重程度,、出現(xiàn)頻率,、局限性、不確定性等諸多因素,，然后得出這個(gè)藥品是否可以繼續(xù)用于人群,。

原山東省泰安市中心醫(yī)院消化內(nèi)科魏瑋醫(yī)師在其微博表示，雖然官方措辭里使用“重大不良反應(yīng)”字眼,，但其實(shí)從目前的研究看,，酚酞致癌的研究集中于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(相對(duì)于吃藥數(shù)百倍的高劑量)和體外研究。世界各國(guó)逐漸停止酚酞片的使用(有的是法規(guī),，有的是受限后自動(dòng)退出市場(chǎng),，比如日美)，主要衡量還是使用的好處未必超過(guò)壞處,，完全可以使用其他更有效更安全的藥物替代酚酞的作用。因?yàn)橛懈玫乃幬锎嬖诙槐卦贀?dān)小風(fēng)險(xiǎn),，盡管風(fēng)險(xiǎn)若有若無(wú),。

藥師冀連梅在其微博表示，說(shuō)酚酞片很多人不熟悉,，但提果導(dǎo)片大家就知道了,，果導(dǎo)片就是酚酞片，屬于刺激性瀉藥,，起效快,，效果好，但長(zhǎng)期使用容易導(dǎo)致大腸肌無(wú)力和藥物依賴,。有了更安全的通便藥小麥纖維素,、乳果糖、聚乙二醇等藥之后,，臨床早就不用酚酞片了,。這個(gè)成分過(guò)去常常被不法商家添加到所謂的清腸排毒和減肥類產(chǎn)品中，不知道現(xiàn)在還有沒(méi)有類似添加,。

1月14日,，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告附件中，《酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單》顯示,，此類藥共有81個(gè)批文,，涉及廠家包括三精制藥四廠、天津力生制藥、山西亨瑞達(dá)制藥,、仁和堂藥業(yè)等,。