12月2日,，英國政府批準(zhǔn)使用輝瑞和BioNTech合作生產(chǎn)的新冠疫苗，這也是全球第一個(gè)獲批的新冠疫苗,。下周開始,，該疫苗將在全英國推廣使用。
12月4日，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長,、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會(huì)發(fā)言時(shí)表示,，“年內(nèi)將有6億支國產(chǎn)滅活疫苗獲批上市。”
新冠疫苗即將大面積鋪開,，然而,，牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)教授約翰·貝爾(John Bell)4月30日在接受采訪時(shí)就曾表示，目前全球僅剩下2億個(gè)疫苗玻璃瓶,。如今,，疫苗瓶短缺問題是否得到解決?
其實(shí)，早在5月18日,，中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)就在官方微信回應(yīng),，我國具備優(yōu)質(zhì)疫苗瓶生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上,，能夠滿足新冠疫苗生產(chǎn)需求。
全球只剩2億疫苗瓶,，我國年產(chǎn)80億?這其實(shí)說的是兩種不同材質(zhì)的疫苗瓶,。發(fā)達(dá)國家的醫(yī)用玻璃普遍使用的是中硼硅玻璃?！吨袊幱貌ＡОb深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》顯示,，我國藥用玻璃制品目前主要還是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。
中性硼硅玻璃在耐水性,、耐酸耐堿性,、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性,、灌裝速度等方面都遠(yuǎn)優(yōu)于低硼硅玻璃,，不易因藥品浸泡、侵蝕而產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象,，與藥液和血液長期接觸不會(huì)有沉淀物析出,，被認(rèn)為是最具潛力作為COVID-19疫苗的包裝材料。
但由于中硼硅窯爐建設(shè)成本較高,，生產(chǎn)過程技術(shù)難度大,，國內(nèi)幾大藥用玻璃企業(yè)的窯爐仍以低硼硅玻璃管窯爐居多，中硼硅玻璃主要依賴進(jìn)口,。
基于以上背景,，考慮是否還缺疫苗瓶其實(shí)包含了兩個(gè)問題：一是全球中硼硅玻璃產(chǎn)能能否滿足新冠疫苗研制成功后的需求?二是，如果滿足不了,，其他類型的玻璃瓶能否作為替代品?
全球中硼硅玻璃產(chǎn)能能否滿足需求?
中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)今年3月發(fā)布一份2019年中國藥用玻璃行業(yè)市場分析顯示：全球中硼硅玻璃年產(chǎn)能約50萬噸,，德國肖特(Schott)公司年產(chǎn)能達(dá)到25萬噸,，占到了全球市場份額的一半。另外一家美國的肯堡(Kimble)公司和日本的電氣硝子(NEG)公司加起來占到了市場份額的40%,，剩下的10%才是被全球的其他所有企業(yè)瓜分,。
了解全球中硼硅玻璃的產(chǎn)能，可以先從龍頭企業(yè)肖特公司開始,。肖特公司官網(wǎng)顯示：肖特公司現(xiàn)在產(chǎn)量就能滿足每年10億劑疫苗用瓶?，F(xiàn)在，肖特決定增產(chǎn)再造10億劑疫苗用瓶,，總共20億劑,。肖特公司去年底在浙江縉云開工建設(shè)一個(gè)新廠，今年底就能投入生產(chǎn),，年產(chǎn)量預(yù)2萬噸中硼硅,，這個(gè)產(chǎn)量大約可以滿足10億到20億劑疫苗的用瓶需要。
針對(duì)疫苗瓶短缺問題,，中國科普作協(xié)成員汪詰曾向給肖特公司中國區(qū)市場部發(fā)去了咨詢郵件并得到了回復(fù),。肖特公司表示，“我們已經(jīng)與幾乎所有大型制藥公司簽訂了合同,，分別在2020和2021年為他們提供藥用玻璃容器,。我們有信心在未來的幾個(gè)月甚至幾年中很好地平衡需求和產(chǎn)能。在全球新冠病毒爆發(fā)之前,，我們已經(jīng)啟動(dòng)了肖特公司整個(gè)135年歷史上最大的投資計(jì)劃,，并且所有的投資計(jì)劃都在按期執(zhí)行。”
在郵件的末尾,，肖特公司總結(jié)道：“作為高品質(zhì)初始醫(yī)藥包裝解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，我們已經(jīng)擴(kuò)大了在中國乃至全球的產(chǎn)能,。我們所有的擴(kuò)張計(jì)劃與客戶的預(yù)期和可預(yù)見需求保持一致,。”肖特公司的回復(fù)基本上等于表示：至少他們很有信心滿足今后市場的旺盛需求。
綜合疫苗瓶產(chǎn)能和需求量等證據(jù),，汪詰總結(jié)到：即便未來全世界生產(chǎn)的新冠疫苗全部都采用最高規(guī)格的中硼硅玻璃瓶來裝,，全球的現(xiàn)有產(chǎn)能加上能夠擴(kuò)大的潛力，是基本滿足需要的,。
除了依賴進(jìn)口,，國產(chǎn)中硼硅玻璃也在跑步入場。國際知名藥玻廠商,、康寧醫(yī)藥科技中國區(qū)總經(jīng)理林春梅在接受媒體采訪時(shí)表示,，今年5月18日，康寧和蚌埠市政府簽約,，投資1.6億美元,，建設(shè)康寧在亞洲的第一個(gè)藥用玻管項(xiàng)目，年產(chǎn)2萬噸中硼硅玻管。新工廠將為注射劑包括新冠疫苗的生產(chǎn)提供高質(zhì)量的中硼硅玻管原材料,。
另據(jù)了解,，日本NEG業(yè)已在中國境內(nèi)布局中硼硅玻璃管產(chǎn)能。國內(nèi)首家規(guī)?；a(chǎn)中硼硅玻璃管的企業(yè)滄州四星在2019年8月新建了第四個(gè)中硼硅玻管生產(chǎn)窯爐,，旗濱集團(tuán)等公司也已公布新建中硼硅玻璃管產(chǎn)能。正川股份上市招股說明書顯示其募投項(xiàng)目包含中硼硅玻管生產(chǎn)窯爐,，據(jù)了解目前正在緊張興建中,。
低硼硅玻璃以及鈉鈣玻璃能否作為替代品?
裝疫苗肯定是用中硼硅玻璃瓶更好，但其他玻璃瓶是否能用?
《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》顯示,，我國每年生產(chǎn)生物制劑,、疫苗等各類注射劑的規(guī)模在300億支以上，但是國內(nèi)一年生產(chǎn)的相對(duì)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的I類瓶的規(guī)模也僅在30億支上下,。這說明,，我國90%以上的醫(yī)用玻璃依然是較為低端的低硼硅玻璃以及鈉鈣玻璃。我們絕大多數(shù)人小時(shí)候打的疫苗,，用的瓶子都不是中硼硅玻璃,。
也就是說，不一定要用中硼硅玻璃瓶來裝疫苗,，在應(yīng)急情況下,，甚至在正常情況下，用低硼硅玻璃以及鈉鈣玻璃瓶子來裝,，在我國于情,、于法都還能講得通。
關(guān)于其安全性,，原上海疾控中心免疫規(guī)劃科疫苗醫(yī)師陶黎納撰文表示：可以明確地說,，在我國因玻璃瓶材質(zhì)而產(chǎn)生的預(yù)防接種不良反應(yīng)少之又少，絕大多數(shù)疫苗的問題并不是由于玻璃瓶產(chǎn)生的,。中國繼續(xù)用低端玻璃做疫苗瓶,，并不會(huì)在實(shí)質(zhì)上影響到國產(chǎn)疫苗的效果與安全性。但若想要成為全球的領(lǐng)導(dǎo)者,，我國應(yīng)該向高標(biāo)準(zhǔn)看齊,。我國COVID-19疫苗的研發(fā)已經(jīng)走在了世界的前列，千萬不要也不能被小小的疫苗玻璃瓶拖了后腿,。
中國藥監(jiān)局也在逐步推進(jìn)藥用玻璃瓶的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),。我國現(xiàn)在執(zhí)行中的法規(guī)是藥監(jiān)局2015年正式實(shí)施的版本，并沒有強(qiáng)制要求使用中硼硅玻璃瓶,。但2017年頒布的新政策的征求意見稿中已經(jīng)寫入：不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,。2019年再次修訂征求意見稿,，標(biāo)志著強(qiáng)制要求使用中硼硅玻璃瓶的政策開始啟動(dòng)。(劉玫妍 整理)
參考資料：
①中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)
②中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)：《2019年中國藥用玻璃行業(yè)市場結(jié)構(gòu),、政策,、生產(chǎn)成本分析》
③中國工業(yè)報(bào)徐亞靜：《裝疫苗的小瓶子不夠用?別擔(dān)心，我們已做足準(zhǔn)備,！》
④汪詰：《生產(chǎn)疫苗玻璃瓶比生產(chǎn)疫苗更難嗎?尋找真相并不容易》
⑤陶黎納：《張文宏醫(yī)生說疫苗瓶難產(chǎn),，其實(shí)難的是玻璃！》
⑥長江日?qǐng)?bào)：《王軍志院士：關(guān)于疫苗,，未來一至兩周將有大消息公布》
