（人民日報健康客戶端記者王振雅）“創(chuàng)新醫(yī)療器械尚難以實施帶量方式,。”近日,，國家醫(yī)保局在十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復中，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網,、價格等機制以及集采問題進行了全面解釋,，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。

集采專家、中國社會科學院大學經濟學院教授姚宇,、北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系教授史錄文告訴人民日報健康客戶端記者,，這一政策對于創(chuàng)新醫(yī)療器械是利好的，創(chuàng)新醫(yī)療器械可以保證價格紅利,，國家也為其在集采外開拓市場留下來空間,。

為何創(chuàng)新醫(yī)療器械不適合集采

集中帶量采購重點將部分臨床用量較大、臨床使用較成熟,、采購金額較高,、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規(guī)則,，促使價格回歸合理水平,，同時讓企業(yè)獲得明確的市場預期。

“創(chuàng)新醫(yī)療器械,，就不滿足集采產品的特征,，作為一個從無到有的創(chuàng)新產品，臨床使用量不會太大,，臨床使用可能還在推廣階段,。”史錄文解釋，創(chuàng)新醫(yī)療器械具有市場獨有性,，沒有競品,，只有一個產品，沒有充分的市場競爭,，這些因素都說明,，創(chuàng)新醫(yī)療器械無法參與現有的集采規(guī)則。

不集采也是為了鼓勵創(chuàng)新

一個真正的創(chuàng)新醫(yī)療器械往往投入了大量的研發(fā)成本,，創(chuàng)新產品很可能投入的成本更高,，其投資方也正在等待收回以往的投入，因此創(chuàng)新產品價格在初期一般比較高,。姚宇認為,，一旦政府進行限價，很可能引起行業(yè)的創(chuàng)新積極性出現波動,。

此外,，器械不像藥品，六輪集采也主要是針對藥品的集采,，器械集采仍在探索,。姚宇分析，醫(yī)療器械往往可以由醫(yī)生多次使用,，醫(yī)療器械的價值常常需要結合醫(yī)生的技術而體現出來，這其中更多地涉及醫(yī)生技術以及醫(yī)生服務價值,。因此與藥品的定價不同,，藥械定價更為復雜,，如何納入集采規(guī)則，還需要探索,。

被譽為國產手術機器人“四小龍”之一的柏惠維康,，一直致力于研發(fā)創(chuàng)新型手術機器人，其市場部經理袁旭君告訴人民日報健康客戶端記者,，創(chuàng)新器械不納入集采,，對于公司產品與經營沒有太大的影響。

“有些企業(yè)產品,，納入集采,，很可能引起股價波動。對于創(chuàng)新器械企業(yè)而言,，暫時不納入集采,，反而是一種利好的信號。”姚宇介紹,，當然,，國家鼓勵創(chuàng)新，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械,，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產品開拓市場提供空間,。

（責編：孫寶光）