（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者王振雅）“創(chuàng)新醫(yī)療器械尚難以實(shí)施帶量方式,。”近日，國(guó)家醫(yī)保局在十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)中,，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng),、價(jià)格等機(jī)制以及集采問題進(jìn)行了全面解釋，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采,。

集采專家、中國(guó)社會(huì)科學(xué)院大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院教授姚宇,、北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系教授史錄文告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,，這一政策對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械是利好的，創(chuàng)新醫(yī)療器械可以保證價(jià)格紅利,，國(guó)家也為其在集采外開拓市場(chǎng)留下來空間,。

為何創(chuàng)新醫(yī)療器械不適合集采

集中帶量采購(gòu)重點(diǎn)將部分臨床用量較大、臨床使用較成熟,、采購(gòu)金額較高,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材納入采購(gòu)范圍,，通過公開透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平,，同時(shí)讓企業(yè)獲得明確的市場(chǎng)預(yù)期,。

“創(chuàng)新醫(yī)療器械，就不滿足集采產(chǎn)品的特征,，作為一個(gè)從無(wú)到有的創(chuàng)新產(chǎn)品,，臨床使用量不會(huì)太大，臨床使用可能還在推廣階段,。”史錄文解釋,，創(chuàng)新醫(yī)療器械具有市場(chǎng)獨(dú)有性，沒有競(jìng)品,，只有一個(gè)產(chǎn)品,，沒有充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，這些因素都說明,，創(chuàng)新醫(yī)療器械無(wú)法參與現(xiàn)有的集采規(guī)則,。

不集采也是為了鼓勵(lì)創(chuàng)新

一個(gè)真正的創(chuàng)新醫(yī)療器械往往投入了大量的研發(fā)成本，創(chuàng)新產(chǎn)品很可能投入的成本更高,，其投資方也正在等待收回以往的投入,，因此創(chuàng)新產(chǎn)品價(jià)格在初期一般比較高。姚宇認(rèn)為,，一旦政府進(jìn)行限價(jià),，很可能引起行業(yè)的創(chuàng)新積極性出現(xiàn)波動(dòng)。

此外,，器械不像藥品,，六輪集采也主要是針對(duì)藥品的集采，器械集采仍在探索,。姚宇分析,，醫(yī)療器械往往可以由醫(yī)生多次使用，醫(yī)療器械的價(jià)值常常需要結(jié)合醫(yī)生的技術(shù)而體現(xiàn)出來,，這其中更多地涉及醫(yī)生技術(shù)以及醫(yī)生服務(wù)價(jià)值,。因此與藥品的定價(jià)不同，藥械定價(jià)更為復(fù)雜,，如何納入集采規(guī)則,，還需要探索。

被譽(yù)為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人“四小龍”之一的柏惠維康,，一直致力于研發(fā)創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人,，其市場(chǎng)部經(jīng)理袁旭君告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，創(chuàng)新器械不納入集采,，對(duì)于公司產(chǎn)品與經(jīng)營(yíng)沒有太大的影響,。

“有些企業(yè)產(chǎn)品,，納入集采，很可能引起股價(jià)波動(dòng),。對(duì)于創(chuàng)新器械企業(yè)而言,，暫時(shí)不納入集采，反而是一種利好的信號(hào),。”姚宇介紹,，當(dāng)然，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新,，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械,，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

（運(yùn)營(yíng)：孫寶光）