（健康時(shí)報(bào)記者 王振雅 邱越）根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門螺桿菌和消化性潰瘍學(xué)組數(shù)據(jù),，我國(guó)幽門螺桿菌感染率高達(dá)50%,，約有一半國(guó)人感染幽門螺桿菌。

健康時(shí)報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，目前市場(chǎng)上存在宣稱可抗幽門螺桿菌的“抗幽牙膏”，健康時(shí)報(bào)記者采訪了多位專家表示,，牙膏不能治病,，“抗幽牙膏”功效缺乏科學(xué)依據(jù)。

“抗幽牙膏”價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過普通牙膏

今年26歲的小胡是一名互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理,，經(jīng)常需要跟別人溝通,，而口臭的毛病讓她非常尷尬。

“前幾天去醫(yī)院查,，HP(幽門螺桿菌)超標(biāo)了,，醫(yī)生開了藥，也讓我注意口腔清潔,，我在網(wǎng)上找到抗幽門螺桿菌牙膏,，就試著用用。”

像小胡一樣,，“抗幽牙膏”的消費(fèi)者不在少數(shù),，有不少消費(fèi)者更把這類牙膏當(dāng)做“防幽神器”。

今年31歲的小天,，一家五口三代人在一起生活,，前段時(shí)間剛通過藥物治療清除了胃部的幽門螺桿菌。

“為了防止再感染,，想要做些防護(hù)措施,，醫(yī)生雖然說最好的預(yù)防方式是分餐制，但家里有老人,、小孩,，分餐不切實(shí)際，只能買牙膏,。”小天告訴記者,。

健康時(shí)報(bào)記者調(diào)查多家商家店鋪發(fā)現(xiàn)，商家宣稱“抗幽”“抑菌”“12小時(shí)免除幽門煩惱”的“抗幽牙膏”,，價(jià)格一般在每支58~69元之間,，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過普通牙膏。

例如,，一款“抗幽牙膏”在藥店售價(jià)達(dá)每支69元,。據(jù)一位代理商介紹，某“抗幽牙膏”出廠價(jià)是6.5元,，市場(chǎng)價(jià)可以定價(jià)29.9元,、49.9元,、59.9元、69元,。一般銷售價(jià)49.9元的比較多,，網(wǎng)上銷售通常是3支包郵59.9元。

另兩款較為暢銷的“抗幽牙膏”,，價(jià)格分別為39.9元/支,，49元/支。健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)這兩款牙膏均由一家廠家生產(chǎn),，就是銀川某醫(yī)藥有限公司,。

“我們是全國(guó)獨(dú)家拿到械字號(hào)批文去做幽門螺桿菌牙膏的廠家，為了能達(dá)到抑菌效果,，成本肯定高于普通牙膏,。”該公司負(fù)責(zé)人告訴健康時(shí)報(bào)記者，該“抗幽牙膏”的出廠價(jià)為12元/支,。

牙膏防治幽門螺桿菌無(wú)科學(xué)依據(jù)

這類牙膏能防治幽門螺桿菌嗎?多位專家向健康時(shí)報(bào)記者表示,，依靠牙膏刷牙來預(yù)防或治療幽門螺桿菌感染沒有科學(xué)依據(jù)。

“幽門螺桿菌是目前發(fā)現(xiàn)的為數(shù)不多的可以在人體胃酸高濃度環(huán)境中生存的細(xì)菌,，生命力非常旺盛,，也就是說強(qiáng)酸都難以殺死它。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)前任主委,、空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科主任韓英告訴健康時(shí)報(bào)記者,，根治幽門螺桿菌需要規(guī)范的防治手段：用藥前餐具及牙具需要消毒；與患者密切接觸者需要檢查Hp,，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性需要清除,；合理選擇抑酸劑和抗菌素且需要連續(xù)用藥14天才能達(dá)到有效的根治效果。

北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院消化科副主任醫(yī)師張蕾認(rèn)為,，幽門螺桿菌是強(qiáng)酸也殺不死的,，即便用含有兩種抗生素的四聯(lián)療法也達(dá)不到100%的根除，更何況是牙膏,。

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)顧問,、原副會(huì)長(zhǎng)劉洪臣對(duì)健康時(shí)報(bào)記者解釋，藥物殺菌需要一定濃度和時(shí)效性,，牙膏主要是通過摩擦劑,、表面活性劑等在刷牙時(shí)起到輔助清潔口腔的作用，刷牙時(shí)一漱口,，所謂功效牙膏含的藥物成分達(dá)不到治療濃度,，也未見牙膏防治幽門螺桿菌的實(shí)驗(yàn)根據(jù)?？谇恢械挠拈T螺桿菌防治,，同樣要遵循醫(yī)療規(guī)律,。

“沒有科學(xué)依據(jù)。”國(guó)家口腔質(zhì)控中心副主任,、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院石冰教授向記者介紹,，口腔中的幽門螺桿菌與牙周病、口臭,、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關(guān)性和因果關(guān)系尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持,。也就是說，口腔中存在的HP不一定是引起相關(guān)疾病的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

劉洪臣介紹,，如果單純從刷牙除軟垢,、去菌斑的角度來看,，刷牙可以清除12小時(shí)內(nèi)的牙菌斑,，也就有可能同時(shí)消除牙菌斑攜帶的幽門螺桿菌，但這是所有牙膏清潔口腔都能做到的,，所以重點(diǎn)在刷牙,、清潔口腔，牙膏起到的是輔助清潔的作用,。

“口腔醫(yī)生不會(huì)推薦患者去使用牙膏來抗幽門螺桿菌,。”中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)科普部主任、北京大學(xué)口腔醫(yī)院主任醫(yī)師司燕告訴健康時(shí)報(bào)記者,，牙膏屬于日化用品,，其成分、劑型等都有一定的標(biāo)準(zhǔn),，且牙膏不需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,，原則上就不可能添加一些處方藥成分，也不可能起到對(duì)抗幽門螺桿菌的作用,。

藥監(jiān)局嚴(yán)格管理“械字號(hào)牙膏”

牙膏本屬于化妝品管理范疇,，但健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，“抗幽牙膏”的市場(chǎng)卻存在“妝字號(hào)”“械字號(hào)”“消字號(hào)”等不同產(chǎn)品批號(hào),。

據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士介紹,，“械字號(hào)”的“抗幽牙膏”是市場(chǎng)上賣得最好的，因?yàn)?ldquo;械字號(hào)”屬于醫(yī)療器械，是醫(yī)療產(chǎn)品，能進(jìn)入藥店售賣,，甚至在有的地方可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷,。

銀川某醫(yī)藥有限公司的負(fù)責(zé)人向健康時(shí)報(bào)記者提供了該公司抗幽牙膏的第一類醫(yī)療器械備案憑證，根據(jù)備案憑證顯示,，產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用冷敷凝膠”，備案單位是銀川市審批服務(wù)管理局，預(yù)期用途可用于人體物理退熱,、體表面特定部位的降溫,。產(chǎn)品型號(hào)包括針對(duì)面部修護(hù)型、面部清痘型,、眼部涂抹型,、鼻部護(hù)理型、口腔異味型,、手足皮膚型,、皮膚通用型、舒筋活絡(luò)型,、婦科通用型,、男科通用型等數(shù)十種型號(hào)，幾乎人體從頭到腳全部閉合性軟組織都有適用型號(hào),。

劉洪臣向健康時(shí)報(bào)記者介紹,，冷敷凝膠在口腔醫(yī)院通常用于牙齦、牙周手術(shù)后的患者,，減輕患者炎性反應(yīng)和水腫,。冷敷并不是牙膏的作用，如果口腔有炎癥還是到專業(yè)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治為妥,。

2021年12月30日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂發(fā)布了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，自2022年1月1日起施行,。在產(chǎn)品類別一欄中,，記者并未發(fā)現(xiàn)“醫(yī)用冷敷凝膠”這一類別。

中國(guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥告訴健康時(shí)報(bào)記者,，用這類冷敷凝膠做的“牙膏”,，主要是在以前一類醫(yī)療器械監(jiān)管不嚴(yán)格的產(chǎn)物。2022年第一類醫(yī)療器械目錄調(diào)整之后,，醫(yī)用冷敷凝膠從產(chǎn)品類別中刪除,，取而代之的是物理降溫設(shè)備，且限制適用范圍,，該類產(chǎn)品僅僅用于發(fā)熱患者的局部降溫,。

根據(jù)2021年10月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令 第47號(hào))，設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作,。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)透露,，最新發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》已經(jīng)刪除了醫(yī)用冷敷凝膠這一產(chǎn)品的類別,，已經(jīng)審批通過的，要在2022年4月1日前進(jìn)行注銷，其備案的產(chǎn)品不再屬于醫(yī)療器械的范疇了,，不能再以醫(yī)療器械的名目進(jìn)行生產(chǎn),。

此外，針對(duì)醫(yī)用冷敷凝膠的用途,，銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人向健康時(shí)報(bào)記者透露,，醫(yī)用冷敷凝膠的預(yù)期用途就是外用物理退熱，“比如我們常用的退燒貼就屬于醫(yī)用冷敷凝膠,，而牙膏,、面膜等產(chǎn)品就與醫(yī)用冷敷凝膠的預(yù)期用途不太相符。而且一類醫(yī)療器械在備案時(shí),，雖然是由備案人自行提交自檢報(bào)告,，但也都是針對(duì)某一具體產(chǎn)品的，備案的是什么產(chǎn)品就是什么產(chǎn)品,，不能自行擴(kuò)大范圍,。”銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。

根據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)令第727號(hào))規(guī)定,，牙膏應(yīng)該參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理,；牙膏按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,，可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效。

值得注意的是,，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,，化妝品禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用；廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

2021年3月26日,，國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》，聚焦以“械字號(hào)牙膏”名義進(jìn)行銷售的冷敷凝膠,、牙齒脫敏劑等醫(yī)療器械,，全面梳理投訴舉報(bào)情況，對(duì)已完成調(diào)查處置的企業(yè),，必要時(shí)開展跟蹤排查,，確保調(diào)查處置措施落實(shí)到位；對(duì)尚未完成調(diào)查處置的問題線索,，及時(shí)開展調(diào)查,，確保一查到底,、查實(shí)查清，切實(shí)排除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,。

（運(yùn)營(yíng)：孫寶光）