（健康時(shí)報(bào) 任璇）9月3日,，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)，其與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)被藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用,。

據(jù)悉,，V-01自2020年7月開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)，于2021年年初獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19),。

7月18日，V-01及V-01D-351二價(jià)苗序貫加強(qiáng)接種的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)在《臨床醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表,。此項(xiàng)研究旨在驗(yàn)證滅活新冠疫苗(ICV)基礎(chǔ)免疫5-7個(gè)月后接種V-01或V-01D-351二價(jià)苗(靶向德?tīng)査拓愃局?加強(qiáng)針的安全性和免疫原性,。研究共入組77例受試者，其中20例參與V-01D-351二價(jià)苗加強(qiáng)免疫研究,，38例參與V-01加強(qiáng)免疫研究,，19例參與滅活苗加強(qiáng)免疫研究。

《臨床醫(yī)學(xué)雜志》研究截圖

研究結(jié)果表明,，在安全性方面,，V-01或V-01D-351二價(jià)苗作為異源加強(qiáng)針安全且耐受性良好，存在不良反應(yīng)均為輕中度,，絕大部分為輕度,，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

免疫原性方面,，V-01或V-01D-351二價(jià)苗加強(qiáng)針的異源加強(qiáng)免疫誘導(dǎo)的體液免疫應(yīng)答優(yōu)于滅活苗同源加強(qiáng)針,。特別是接種V-01D-351二價(jià)苗加強(qiáng)針進(jìn)行加強(qiáng)免疫后第14天對(duì)SARS-CoV-2原型株、德?tīng)査蛫W密克戎BA.1毒株的假病毒中和抗體滴度最高,，幾何平均滴度(GMT)分別是滅活苗加強(qiáng)針的22.7,、18.3和14.3倍，10微克V-01加強(qiáng)針的為6.2,、6.1和3.8倍,，25微克V-01加強(qiáng)針的為5.2、3.8和3.5倍,。異源V-01加強(qiáng)針在老年受試者中具有同樣良好的安全性和免疫原性特征,。

此外，V-01D-351二價(jià)苗加強(qiáng)針免疫原性維持時(shí)間可觀,，中和抗體反應(yīng)至接種后90天仍維持較高水平,。

麗珠醫(yī)藥指出，V-01及V-01D-351二價(jià)苗獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)可以誘導(dǎo)針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)大體液免疫和細(xì)胞免疫,，序貫加強(qiáng)可較大提升中和抗體水平,，對(duì)奧密克戎突變株具有較好的中和能力,，能更有效地防止病毒逃逸，有望為加強(qiáng)免疫提供更優(yōu)的解決方案,。

健康時(shí)報(bào)注意到,，此前我國(guó)序貫加強(qiáng)免疫有兩種組合方案可選，2劑次滅活疫苗(Vero細(xì)胞)基礎(chǔ)免疫+1劑次重組蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)加強(qiáng)免疫,，或2劑次滅活疫苗(Vero細(xì)胞)基礎(chǔ)免疫+1劑次腺病毒載體疫苗加強(qiáng)免疫,。可使用安徽智飛龍科馬公司的重組蛋白疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗,，開(kāi)展1劑次序貫加強(qiáng)免疫接種,。

參考資料：

①A Heterologous V-01 or Variant-Matched Bivalent V-01D-351 Booster following Primary Series of Inactivated Vaccine Enhances the Neutralizing Capacity against SARS-CoV-2 Delta and Omicron Strains. J. Clin. Med. 2022, 11(14), 4164; https://doi.org/10.3390/jcm11144164

（運(yùn)營(yíng)：孫歡）