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國(guó)家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品,、精神藥品等擬不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售

閱讀提要:藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品,,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥,。

11月12日,,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為,,原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》,,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》作了修改,。按照工作要求,現(xiàn)就該辦法再次公開(kāi)征求意見(jiàn),。

征求意見(jiàn)稿共六章四十八條,,其中在第二、三,、四,、五章分別就藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)管理,、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等方面提出相關(guān)的管理方法。

在征求意見(jiàn)稿第二章第八條【網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍】中提到,藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍,。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者為持有人的,,僅能銷(xiāo)售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,,不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品,。疫苗、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,。

藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品,,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥,。

平臺(tái)管理方面,,在第三章第十九條【平臺(tái)義務(wù)】中提到,第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)建立并實(shí)施保證藥品質(zhì)量安全的制度,;(二)建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),,承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作;(三)建立交易記錄保存,、投訴管理和爭(zhēng)議解決,、藥品不良反應(yīng)信息收集等制度;(四)建立并實(shí)施配送質(zhì)量管理制度,。

同時(shí)在第一章第五條【追溯義務(wù)】 中提到,,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù),,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,,保障資料和數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和交易信息可追溯,。

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