2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,，按照藥品特別審批程序,，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊,。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡,、慢性腎臟疾病,、糖尿病、心血管疾病,、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,，限期完成附條件的要求,，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。