“目前,，我國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備器械(藥械)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,、全球競(jìng)爭(zhēng)力躍升,，共建‘一帶一路’市場(chǎng)需求巨大，藥械走出去正處于難得的機(jī)遇窗口期,。”全國(guó)人大代表,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)邢念增表示，到2024年,，中國(guó)援外醫(yī)療隊(duì)派遣已超60年,，成為構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體最生動(dòng)的實(shí)踐，在國(guó)際社會(huì)產(chǎn)生了重大影響并贏得了良好的國(guó)際聲譽(yù),。

全國(guó)人大代表,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)邢念增

但是，與普通產(chǎn)品不同,，藥械在出海過(guò)程中首先面臨產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)差異導(dǎo)致的監(jiān)管準(zhǔn)入壁壘帶來(lái)的挑戰(zhàn),。

邢念增表示，加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)交流合作,，有助于進(jìn)一步融入全球醫(yī)療衛(wèi)生體系,，在醫(yī)療外交過(guò)程中推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥械和藥品監(jiān)管體系走出國(guó)門(mén)，提高中國(guó)援外醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,，使中國(guó)藥械惠及全世界人民,，為推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)力量。同時(shí),，加強(qiáng)與國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域交流合作,，能夠提升中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管決策結(jié)果在全球監(jiān)管的話語(yǔ)權(quán)和影響力，促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

邢念增建議,，國(guó)家出臺(tái)專(zhuān)門(mén)的戰(zhàn)略規(guī)劃，將醫(yī)療,、醫(yī)藥與醫(yī)療設(shè)備器械走進(jìn)“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)納入政治議題或外交話題,，各部門(mén)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng),，探討建立創(chuàng)新藥械“走出去”聯(lián)席工作機(jī)制；由政府組織搭建更多具有影響力的國(guó)際合作交流平臺(tái),，鼓勵(lì)支持學(xué)術(shù)組織以不同層次,、不同學(xué)科、不同規(guī)模,、不同形式與“一帶一路”國(guó)家進(jìn)行醫(yī)學(xué)交流與合作,，如舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、進(jìn)行實(shí)地手術(shù)演示和教學(xué)查房等,，也可接收相關(guān)國(guó)家的學(xué)員到我國(guó)進(jìn)行培訓(xùn),。

“‘一帶一路’沿線國(guó)家和地區(qū)絕大多數(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生建設(shè)薄弱，大量臨床急需產(chǎn)品需求尚未被滿足且當(dāng)?shù)蒯t(yī)生缺乏相關(guān)疾病的用藥經(jīng)驗(yàn),。”邢念增建議,，建立臨床急需產(chǎn)品清單，全面梳理我國(guó)已有產(chǎn)品滿足適應(yīng)癥人群情況,，并在援外醫(yī)療救助中優(yōu)先使用本土創(chuàng)新產(chǎn)品,，培育受援國(guó)對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥品全新的認(rèn)知和醫(yī)療服務(wù)能力，在合作共贏中逐步增強(qiáng)信賴(lài)與信任,。

此外,，邢念增建議，國(guó)家藥監(jiān)局與海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)可搭建監(jiān)管協(xié)作網(wǎng)絡(luò),，降低區(qū)域藥械準(zhǔn)入壁壘,。產(chǎn)業(yè)各界充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，配合國(guó)家政策,，助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早日走出國(guó)門(mén),。

（責(zé)編：荊雪濤）