(人民日報健康客戶端 趙萌萌)“與其他慢性腎病相比,，在我國，IgA腎病尤為值得關(guān)注,。這種在我國最常見的原發(fā)性腎小球疾病,，目前未被滿足臨床需求非常大,，幾十年一直沒有新的創(chuàng)新藥物,，也沒有靶向藥物的治療。”云頂新耀內(nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓博士在接受人民日報健康客戶端采訪時表示,。

2022年3月10日是第17個世界腎臟日,。今年世界腎臟日的主題是“人人關(guān)注腎臟健康——吾愛吾腎，知識強腎”,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2020年12月9日發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計報告》,，腎臟疾病已上升為全球十大死因之一。目前我國腎臟病發(fā)病率10.8%,，約1.3億國民患有腎臟病,。其中，IgA在亞洲地區(qū)發(fā)病率較高,，在我國的發(fā)病率占原發(fā)性腎小球腎炎發(fā)病率的43.5%~58.2%,，據(jù)此預(yù)估國內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估可達到580～823萬人，其中已診患者約為73～103萬人,。

2021年12月15日,，美國FDA批準(zhǔn)了TARPEYO/NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)上市，以降低尿蛋白,，這是目前全球唯一一種經(jīng)批準(zhǔn)的用于降低IgA腎病蛋白尿的藥物,。該藥物已于2020年12月被我國的國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心認定為突破性治療品種，能夠在腸道黏膜免疫源頭抑制致病性IgA的產(chǎn)生,，降低蛋白尿,、穩(wěn)定腎功能，減少IgA腎病患者進展到終末期腎病的風(fēng)險,。

據(jù)了解,，該藥目前已由創(chuàng)新生物藥企云頂新耀引進開發(fā)。“中國正在參加到全球多中心的三期臨床試驗,，在中國地區(qū)的受試者招募已經(jīng)全部完成,。”云頂新耀內(nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓博士表示，“預(yù)計2022年下半年我們會向國家藥監(jiān)局藥品審評中心遞交NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)的上市申請,。”

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“IgA腎病還是一個比較復(fù)雜的疾病,，在整個疾病發(fā)生發(fā)展的鏈條當(dāng)中，從源頭到后續(xù)的炎癥因子的釋放到補體系統(tǒng)的激活,，有非常多的病理生理的環(huán)節(jié),。”朱正纓博士表示,，“我們常提到一個‘四重打擊’學(xué)說，在每一重打擊的環(huán)節(jié),，我們都在想辦法看能不能有新的候選藥物來干預(yù)到相應(yīng)的病理生理環(huán)節(jié),。”

經(jīng)過國內(nèi)外科學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家的不斷探索，最新的隨機,、雙盲,、安慰劑對照臨床試驗，證實了新型口服靶向遲釋創(chuàng)新藥物NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)在臨床試驗中表現(xiàn)出了免疫調(diào)節(jié)方面的良好治療效果,。

“最主要的一個創(chuàng)新點在于,，這一藥物可以靶向到腸道回腸節(jié)段黏膜，在那里進行延遲,、集中的釋放,。”朱正纓博士表示，“它可以干預(yù)IgA腎病發(fā)生源頭這個節(jié)點,，也就是第一重打擊,，使這個疾病從源頭上得到干預(yù)和治療。”

（責(zé)編：孫歡）