2月28日-3月4日，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),，國(guó)內(nèi)有9款藥品上市，7款注射液,，1款膠囊,，一款片劑，適應(yīng)癥包括免疫性疾病,、肺病,、貧血、偏頭疼,、乙肝等,，其中3款藥品是針對(duì)免疫性疾病的治療。

鹽酸氨溴索注射液：用于急慢性肺病的治療

3月4日,，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱(chēng),，其全資子公司雙鶴利民生產(chǎn)研發(fā)的鹽酸氨溴索注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性,、慢性肺部疾病,。

甲鈷胺注射液：用于周?chē)窠?jīng)病和某種貧血的治療

3月4日，亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司的甲鈷胺注射液(1毫升:0.5毫克)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),。

甲鈷胺注射液主要用于周?chē)窠?jīng)病和因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療,。截止目前，包含原研公司在內(nèi),，國(guó)內(nèi)共有24個(gè)廠(chǎng)家獲得甲鈷胺注射液生產(chǎn)批文,，有3家公司已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

阿達(dá)木單抗注射液：用于免疫性疾病的治療

3月3日,，君實(shí)生物的阿達(dá)木單抗注射液(君邁康®)獲批上市,，這是君實(shí)生物與邁威生物合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，該產(chǎn)品成為國(guó)內(nèi)第6款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥,。同時(shí),，這也是君實(shí)生物首款獲批上市的生物類(lèi)似藥。

君實(shí)生物研發(fā)管線(xiàn)(臨床階段),。圖自君實(shí)生物官網(wǎng)

阿達(dá)木單抗是艾伯維研發(fā)的全人源抗腫瘤壞死因子α(TNF-α)單克隆抗體,，用于治療免疫性疾病，商品名為修美樂(lè),，自2019年至今已有6款生物類(lèi)似藥獲批上市,。

鹽酸右美托咪定注射液：用于全身麻醉時(shí)的鎮(zhèn)靜

3月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,，正大清江的3類(lèi)仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng),。

鹽酸右美托咪定屬于α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有鎮(zhèn)靜,、鎮(zhèn)痛,、抗焦慮等作用，臨床上用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜,。

左氧氟沙星氯化鈉注射液：用于敏感菌所致感染的治療

3月3日,，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，揚(yáng)子江藥業(yè)的左氧氟沙星氯化鈉注射液獲批上市,，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。

左氧氟沙星屬于喹諾酮類(lèi)抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染,、泌尿系統(tǒng)感染,、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染,、腸道感染,、敗血癥及其它感染。

鹽酸氟桂利嗪膠囊：用于偏頭痛的治療

3月3日,，上海醫(yī)藥發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng),，其子公司山東信誼研發(fā)的鹽酸氟桂利嗪膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),。

鹽酸氟桂利嗪膠囊主要用于典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片：用于慢性乙肝的治療

3月2日,，白云山發(fā)布企業(yè)公告稱(chēng),，其分公司白云山制藥研發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲批。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯對(duì)乙型肝炎病毒具有強(qiáng)效低耐藥的特點(diǎn),，是多國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦用于治療慢性乙型肝炎的一線(xiàn)藥物,。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上(含)的兒童患者；適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,，治療成人HIV-1感染,。

利妥昔單抗注射液：用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療

3月1日，張江藥企復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的首個(gè)單抗藥物利妥昔單抗注射液(漢利康®)新適應(yīng)癥獲批,，與甲氨蝶呤聯(lián)合,，用于對(duì)一種及以上TNF-α抑制劑療效不佳的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者，為自身免疫疾病患者提供了用藥新選擇,。

復(fù)宏漢霖工作人員在做研究,。圖自復(fù)宏漢霖官網(wǎng)

漢利康®是國(guó)內(nèi)唯一申報(bào)獲批類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的利妥昔單抗，也是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的利妥昔單抗,。

英夫利西單抗：用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、強(qiáng)直等自身免疫疾病的治療

2月28日，嘉和生物宣布,，旗下自身免疫領(lǐng)域治療藥物英夫利西單抗(佳佑健®)獲批,，成為國(guó)產(chǎn)第 3 款英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,、強(qiáng)直性脊柱炎,、銀屑病、成人潰瘍性結(jié)腸炎,、成人及6歲以上兒童克羅恩病,、瘺管性克羅恩病。

英夫利西單抗是強(qiáng)生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體(商品名：類(lèi)克®),，該藥2006年在國(guó)內(nèi)獲批上市。國(guó)內(nèi)已上市的2款英夫利西單抗生物類(lèi)似藥分別來(lái)自泰州邁博太科藥業(yè)和海正生物,。

（運(yùn)營(yíng)：孫歡）