第七批國采正在火熱進行中,，此次國采共涉及58個藥品品種,，覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型,、美羅培南注射劑等市場銷售規(guī)模過億元的大品種,，涉及的治療領(lǐng)域包括心血管、神經(jīng)系統(tǒng),、糖尿病等,。此前，對于在國采中出現(xiàn)違規(guī)問題的企業(yè),，國家聯(lián)采辦“重拳出擊”,，除了產(chǎn)品市場會被替換外，還會受到嚴厲處置,，并列入相應(yīng)等級的黑名單,。

1月29日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),，第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。聯(lián)合采購辦公室決定取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格,，同時將貴州圣濟堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,，暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2021年9月18日,，河南省公共資源交易中心發(fā)布公告,，北京百奧藥業(yè)有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，但在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題,，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn),、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構(gòu)及采購單位,，擾亂了臨床治療秩序,，將北京百奧藥業(yè)有限公司在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。

此前,，華北制藥因集采中選產(chǎn)品斷供被列入違規(guī)名單,，這也是國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業(yè),。2021年8月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善,。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈,。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后,，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格,。

藥企遭罰后,，集中采購品種如何保障患者臨床用藥?

根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD 2019-2)》規(guī)定，采購周期內(nèi)中選企業(yè)出現(xiàn)無法供應(yīng)等情況,，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時,，從同品種其他中選企業(yè)中確定替補的供應(yīng)企業(yè)。

值得關(guān)注的是,，國采替補藥品不但保量還保價,。例如，1月30日,，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負責(zé)人就取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格等事項答記者問時強調(diào),，替補供應(yīng)的價格為企業(yè)各自的中選價，與圣濟堂制藥的價格接近,，替補后基本不影響患者費用負擔(dān),。此外，除圣濟堂制藥外,，當(dāng)前格列美脲共有8家企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,，市場供應(yīng)充足，可以保障臨床用藥需求,。

（運營：周欣雨）