第七批國采正在火熱進(jìn)行中，此次國采共涉及58個(gè)藥品品種,，覆蓋奧美拉唑注射劑,、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規(guī)模過億元的大品種,，涉及的治療領(lǐng)域包括心血管,、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病等,。此前,，對于在國采中出現(xiàn)違規(guī)問題的企業(yè)，國家聯(lián)采辦“重拳出擊”,，除了產(chǎn)品市場會(huì)被替換外,，還會(huì)受到嚴(yán)厲處置，并列入相應(yīng)等級的黑名單,。

1月29日,，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),，第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,。聯(lián)合采購辦公室決定取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格,，同時(shí)將貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,，暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

2021年9月18日,，河南省公共資源交易中心發(fā)布公告,，北京百奧藥業(yè)有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種，但在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題,，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn),、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機(jī)構(gòu)及采購單位,，擾亂了臨床治療秩序,，將北京百奧藥業(yè)有限公司在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級評定為“嚴(yán)重”。

此前,，華北制藥因集采中選產(chǎn)品斷供被列入違規(guī)名單,，這也是國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業(yè)。2021年8月20日,，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告,，第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量,，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善,。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格,，造成山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后,，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”,，取消該企業(yè)2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

藥企遭罰后,，集中采購品種如何保障患者臨床用藥?

根據(jù)《全國藥品集中采購文件(GY-YD 2019-2)》規(guī)定,，采購周期內(nèi)中選企業(yè)出現(xiàn)無法供應(yīng)等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí),，從同品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè),。

值得關(guān)注的是，國采替補(bǔ)藥品不但保量還保價(jià),。例如,，1月30日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人就取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格等事項(xiàng)答記者問時(shí)強(qiáng)調(diào),，替補(bǔ)供應(yīng)的價(jià)格為企業(yè)各自的中選價(jià),，與圣濟(jì)堂制藥的價(jià)格接近，替補(bǔ)后基本不影響患者費(fèi)用負(fù)擔(dān),。此外,，除圣濟(jì)堂制藥外，當(dāng)前格列美脲共有8家企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),，市場供應(yīng)充足,，可以保障臨床用藥需求。

（運(yùn)營：周欣雨）