(第十三屆健康中國(guó)論壇記者 孔天驕)未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥如何發(fā)展?增強(qiáng)以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,，營(yíng)造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,；提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥可及性；確保以創(chuàng)新回報(bào)為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性,。

2021年4月28日,，在由人民日?qǐng)?bào)健康客戶端、健康時(shí)報(bào)聯(lián)合主辦的第十三屆健康中國(guó)論壇上,，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉介紹說(shuō),，建立和完善藥品供應(yīng)保障體系，為人民群眾提供好藥,、新藥是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要任務(wù)之一,，也是藥品監(jiān)管部門的重要使命之一。

中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉

藥物研發(fā)具有高投入,、高風(fēng)險(xiǎn),、高回報(bào)、周期長(zhǎng),、過(guò)程繁,、要求嚴(yán)特點(diǎn)。張偉談到,，藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化,，提高了審評(píng)審批的透明度,，藥品審評(píng)中心也嘗試公開審評(píng)報(bào)告，每年發(fā)布年度審評(píng)報(bào)告,。當(dāng)前中國(guó)的創(chuàng)新藥無(wú)論是注冊(cè)申報(bào),、還是進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段、還是批準(zhǔn)上市,，數(shù)量都有了大幅度的增加,。

在中國(guó)藥物創(chuàng)新現(xiàn)狀方面，在研新藥數(shù)量全球貢獻(xiàn)率中國(guó)從2015年的4.1%,，提升到了2019年的13.9%,；首發(fā)上市新藥數(shù)量全球貢獻(xiàn)率中國(guó)從2.5%提高到了6%。張偉分析到,，“中國(guó)藥物創(chuàng)新雖然取得了令人矚目的成績(jī),，但仍存在諸多問(wèn)題：創(chuàng)新質(zhì)量有待提高，靶點(diǎn)集聚,、同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴(yán)重以及創(chuàng)新人才不足等,，這些原因都源自原創(chuàng)能力不足和資本投資偏好。”

未來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥如何發(fā)展?張偉引用了有關(guān)研究的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是增強(qiáng)以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,，營(yíng)造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,，由三梯隊(duì)跟跑、二梯隊(duì)并跑到一梯隊(duì)領(lǐng)跑,，實(shí)現(xiàn)制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)/創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),。二是提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥可及性，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),，臨床價(jià)值導(dǎo)向,，滿足病患應(yīng)被滿足的需要。三是確保以創(chuàng)新回報(bào)為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性,，保證企業(yè)合理利潤(rùn),，實(shí)現(xiàn)投入回報(bào)良性循環(huán)。

談到藥品高質(zhì)量發(fā)展,，張偉認(rèn)為,，要立足新發(fā)展階段；貫徹新發(fā)展理念,，融入新發(fā)展格局,。

他闡述了在研發(fā)、生產(chǎn),、流通,、使用幾個(gè)環(huán)節(jié)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)志，并強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)與藥物創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)相適應(yīng),，監(jiān)管政策持續(xù)穩(wěn)定和可預(yù)期是藥品高質(zhì)量發(fā)展的重要保證,。張偉最后補(bǔ)充到,，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，要找準(zhǔn)定位,，揚(yáng)長(zhǎng)避短,，開拓創(chuàng)新，努力建成制藥強(qiáng)國(guó),。對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō),，要嚴(yán)格監(jiān)管，科學(xué)監(jiān)管,，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，最主要的是落實(shí)主體責(zé)任,，特別是藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任,。對(duì)于行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)組織來(lái)說(shuō),，主要任務(wù)是加強(qiáng)政策研究,，組織專家資源為企業(yè)提供服務(wù)，建立企業(yè)與政府溝通交流的平臺(tái),，同時(shí)建立誠(chéng)信體系,，加強(qiáng)企業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展,。