偏頭痛不是什么大病,，但疼起來(lái)“要人命”。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，世界上每十個(gè)人中就有一人飽受偏頭痛的折磨,，其中女性患者是男性的3倍?；加新云^痛的人無(wú)法進(jìn)行正?；顒?dòng)的天數(shù)是偏頭痛發(fā)作頻率較低的人的3倍以上。

偏頭痛有明顯的間歇性,，在頭痛發(fā)作的間隙中采用合理的方法積極預(yù)防復(fù)發(fā)十分重要,。近一個(gè)月內(nèi)，在偏頭痛治療方面,，多家藥企公布了最新的藥物研究結(jié)果,，這些治療偏頭痛的新藥值得期待。

安進(jìn)：治療發(fā)作性偏頭痛具有長(zhǎng)期療效和安全性

10月初,，安進(jìn)公布了評(píng)估偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)治療發(fā)作性偏頭痛成人患者一項(xiàng)2期研究5年開(kāi)放標(biāo)簽治療期的長(zhǎng)期安全性和療效數(shù)據(jù),。結(jié)果顯示，Aimovig不僅幫助患者持續(xù)減少了每月偏頭痛天數(shù),，而且還減少了急性偏頭痛特異性藥物(AMSM,，如曲普坦)的使用。此外,，安全性與該研究的雙盲治療期觀察到的結(jié)果一致,。

Aimovig是全球批準(zhǔn)的首個(gè)靶向降鈣素相關(guān)基因肽(CGRP)靶點(diǎn)的偏頭痛藥物，該藥由諾華和安進(jìn)在美國(guó)共同商業(yè)化,。安進(jìn)擁有在日本市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利,，諾華擁有世界其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

Axsome：新型口服多機(jī)制藥物AXS-07： III期臨床療效顯著優(yōu)于利扎曲普坦

9月下旬,，Axsome Therapeutics宣布,，在偏頭痛急性治療III期MOMENTUM試驗(yàn)中：與活性對(duì)照藥物利扎曲普坦相比，其新型口服多機(jī)制藥物AXS-07迅速緩解偏頭痛,、大大減少?gòu)?fù)發(fā),。AXS-07是一種新型口服藥物，具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制,，目前正在臨床開(kāi)發(fā),，用于偏頭痛的急性治療。

根據(jù)該研究結(jié)果,，Axsome公司計(jì)劃在2020年第四季度向FDA提交新藥申請(qǐng),。今年4月，AXS-07用于偏頭痛早期治療III期INTERCEPT研究(NCT04163185)也獲得了成功。

禮來(lái)REYVOW：治療急性偏頭痛“地坦”（ditan）類(lèi)藥物

9月8日,，禮來(lái)在PAINWeek 2020實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議上公布了近期完成的2期臨床研究CENTURION的積極結(jié)果,。研究顯示，與服用安慰劑相比,，偏頭痛發(fā)作成年患者接受100mg或200mg REYVOW(lasmiditan,，拉米地坦)C-V在治療2小時(shí)的疼痛緩解比例分別高出3.8倍和4.6倍。REYVOW是一種新型的口服藥物,，其能與位于神經(jīng)中樞和外周的5-HT1F受體緊密結(jié)合,，該受體可能在偏頭痛中發(fā)揮作用,。

2019年10月,，REYVOW成為第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的“地坦”(ditan)類(lèi)藥物，也是20多年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)新一類(lèi)的急性偏頭痛治療藥物,，用于無(wú)論有無(wú)先兆的成人偏頭痛的急性治療(50mg和100mg),，但不適用于偏頭痛的預(yù)防。

靈北CGRP靶向抗體Vyepti：預(yù)防偏頭痛的免疫藥物

9月初,，靈北(Lundbeck)公布偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab)III期RELIEF研究(NCT04152083)的頂線數(shù)據(jù),。結(jié)果證實(shí)，在偏頭痛發(fā)作期間,，Vyepti作為一種預(yù)防性治療藥物具有顯著療效,，可使頭痛和其他癥狀更快消失。

Vyepti于今年2月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療,。建議劑量為每3個(gè)月100毫克,；一些患者可能會(huì)受益于300毫克的劑量。Vyepti是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于預(yù)防偏頭痛的靜脈注射(IV)藥物,，每年僅需靜脈輸注4次,。

（責(zé)編：李宣璋）