(健康時(shí)報(bào)記者孔天驕)10月14日，健康時(shí)報(bào)記者從吉林省藥監(jiān)局獲知,，長春新安藥業(yè)有限公司,、通化吉通藥業(yè)有限公司8月、9月,、10月連續(xù)被按新《藥品管理法》處罰,，罰沒合計(jì)達(dá)428萬，同時(shí)第二家藥企被暫停生產(chǎn),。

長春新安藥業(yè)官網(wǎng)圖片

10月14日晚,，長春新安藥業(yè)工作人員告訴健康時(shí)報(bào)記者，目前企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了整頓,，暫時(shí)不影響藥品的生產(chǎn)銷售,，對(duì)于已經(jīng)購買該企業(yè)藥品的患者，可安心使用藥品,。而通化吉通藥業(yè)目前已經(jīng)暫停藥品生產(chǎn)了,。

8月20日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了《行政處罰決定書(吉藥監(jiān)藥行罰【2020】CC2號(hào))》,，因?qū)⒉环蟽?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的化痰平喘片重新壓片包裝,，并編造相關(guān)生產(chǎn)記錄，長春新安藥業(yè)有限公司編造批記錄,，按新《藥品管理法》按22.5倍(按十萬元計(jì)算),，處罰了226萬。

新安藥業(yè)創(chuàng)建于1995年,，是吉林省重點(diǎn)的大型制藥企業(yè),。“違法違規(guī)成本低是知名藥企也鋌而走險(xiǎn)的主要原因，制藥企業(yè)違反GMP是普遍現(xiàn)象”,，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人,、醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣對(duì)健康時(shí)報(bào)記者表示。

9月27日,，吉林省藥監(jiān)局公布了一行政處罰決定書,，決定書顯示2020年4月10日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中對(duì)長春新安藥業(yè)有限公司成品留樣宰的止痛風(fēng)濕丸(批號(hào)：20200103)進(jìn)行監(jiān)督抽樣,。因抽檢不合格,，根據(jù)新《藥品管理法》第一百一十七條被處15倍罰款，罰沒202萬,；

10月10日,，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了《吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)通化吉通藥業(yè)有限公司采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告(2020年第1號(hào))》,，通化吉通藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),。根據(jù)新《藥品管理法》第九十九條第三款,，被暫停藥品生產(chǎn)。

新修訂的《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過,，于2019年12月1日正式施行,。

南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳曾告訴記者，新《藥品管理法》提高罰款幅度體現(xiàn)了行政處罰的威懾效力,，通過嚴(yán)厲的罰款制度可有效遏制違法行為的發(fā)生,；同時(shí)，諸如“五倍到三十倍”“十五倍到三十倍”罰款的規(guī)定給予了執(zhí)法機(jī)關(guān)較為廣袤的行政裁量權(quán),，有利于規(guī)范法律的落地執(zhí)行,。藥監(jiān)改革正逐步將責(zé)任主體從監(jiān)管部門轉(zhuǎn)移到市場(chǎng)個(gè)體，當(dāng)前制藥企業(yè)違規(guī)問題的暴露將加速這一進(jìn)程,。

“對(duì)于吉林兩家企業(yè)多次被罰,，正是新《藥品管理法》實(shí)施的落實(shí)，這樣在很大程度上維護(hù)了患者用藥的安全性,。”吉林省長春市一位韋女士告訴健康時(shí)報(bào)記者,，這個(gè)新《藥品管理法》的具體細(xì)則也在一定程度上得到落實(shí)。

（責(zé)編：韋川南）